- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06568497
Latticini e formaggi vegani: effetto sulla sazietà e sulla glicemia
22 agosto 2025 aggiornato da: Mount Saint Vincent University
Caratteristiche sensoriali, sazianti e glicemiche dei formaggi e dei prodotti alternativi al formaggio
Il progetto consisterà di due studi.
Uno studio esplorerà le proprietà sazianti del formaggio lattiero-caseario e dei suoi sostituti senza latticini quando consumati ad libidum, mentre un altro studio ne indagherà gli effetti sulla glicemia postprandiale.
Entrambi gli studi coinvolgeranno giovani adulti sani.
I risultati secondari di questi studi saranno le caratteristiche sensoriali degli alimenti, la termogenesi indotta dalla dieta, la sensazione soggettiva di fatica ed energia, il livello di comfort gastrointestinale e l'assunzione di cibo.
I risultati del progetto proposto aiuteranno a comprendere meglio le proprietà salutari del formaggio e del suo sostituto senza latticini.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bohdan Luhovyy, PhD
- Numero di telefono: 902221380
- Email: Bohdan.Luhovyy@msvu.ca
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Reclutamento
- Mount Saint Vincent University
-
Contatto:
- Bohdan Luhovyy, PhD
- Numero di telefono: 902-457-6256
- Email: bohdan.luhovyy@msvu.ca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani adulti sani
Criteri di esclusione:
- Capitano della colazione
- Fumatore (comprese le sigarette elettroniche)/consumatore di cannabis
- Essere sottopeso, sovrappeso o obeso
- Hanno malattie croniche, incluso il diabete
- Assunzione di determinati farmaci
- Avere intolleranza al lattosio, allergie alimentari o disturbi gastrointestinali (ad esempio, sindrome dell'intestino irritabile o altri).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Latticini
Un alimento contenente formaggio lattiero-caseario
|
Cibo
|
|
Sperimentale: Non caseario
Un alimento contenente un'alternativa vegana al formaggio
|
Cibo
|
|
Sperimentale: Controllo
Un trattamento di controllo sotto forma di cibo
|
Cibo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sazietà
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
I componenti dell'appetito soggettivo medio tra cui il desiderio di mangiare, la fame, la pienezza e un consumo di cibo prospettico misurato con scale analogiche visive da 100 mm.
|
0-120 minuti
|
|
Glicemia
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
Le concentrazioni di glucosio nel sangue
|
0-120 minuti
|
|
Insulina
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
Le concentrazioni di insulina
|
0-120 minuti
|
|
Assunzione di cibo
Lasso di tempo: 0 minuti, 120 minuti
|
Apporto energetico con un pasto ad libitum a 120 minuti
|
0 minuti, 120 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Energia e fatica
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
Percezione soggettiva di sentirsi energici e di stanchezza
|
0-120 minuti
|
|
Comfort gastrointestinale
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
La sensazione soggettiva di benessere e i parametri di disagio gastrointestinale tra cui la sensazione di nausea, crampi allo stomaco, flatulenza, diarrea e una sensazione soggettiva di benessere, ciascuno misurato con scale analogiche visive da 100 mm.
|
0-120 minuti
|
|
Termogenesi indotta dalla dieta
Lasso di tempo: 0-120 minuti
|
Calorimetria indiretta
|
0-120 minuti
|
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Caratteristiche sensoriali
Lasso di tempo: 0 minuti, 120 minuti
|
La percezione di gradevolezza dei trattamenti (0 minuti) e di un pasto prova (a 120 minuti) sarà misurata con scale edoniche a 9 punti e scale analogiche visive da 100mm.
|
0 minuti, 120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-147
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .