- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06568497
Queso lácteo y vegano: efecto sobre la saciedad y la glucosa en sangre
22 de agosto de 2025 actualizado por: Mount Saint Vincent University
Características sensoriales, saciantes y glucémicas del queso y productos no lácteos alternativos al queso
El proyecto constará de dos estudios.
Un estudio explorará las propiedades saciantes del queso lácteo y su sustituto sin lácteos cuando se consumen ad libidum, y otro estudio investigará sus efectos sobre la glucemia posprandial.
Ambos estudios involucrarán a adultos jóvenes sanos.
Los resultados secundarios de estos estudios serán las características sensoriales de los alimentos, la termogénesis inducida por la dieta, la sensación subjetiva de fatiga y energía, el nivel de comodidad gastrointestinal y la ingesta de alimentos.
Los resultados del proyecto propuesto ayudarán a comprender mejor las propiedades saludables del queso y su sustituto sin lácteos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bohdan Luhovyy, PhD
- Número de teléfono: 902221380
- Correo electrónico: Bohdan.Luhovyy@msvu.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Reclutamiento
- Mount Saint Vincent University
-
Contacto:
- Bohdan Luhovyy, PhD
- Número de teléfono: 902-457-6256
- Correo electrónico: bohdan.luhovyy@msvu.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos
Criterios de exclusión:
- Patrón de desayuno
- Fumador (incluidos cigarrillos electrónicos) / consumidor de cannabis
- Tener bajo peso, sobrepeso u obesidad.
- Tiene enfermedades crónicas, incluida la diabetes.
- Tomar ciertos medicamentos
- Tiene intolerancia a la lactosa, alergias alimentarias o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, síndrome del intestino irritable u otros).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lácteos
Un alimento que contiene queso lácteo.
|
Alimento
|
|
Experimental: No lácteos
Un alimento que contiene una alternativa vegana al queso.
|
Alimento
|
|
Experimental: Control
Un tratamiento de control en forma de alimento.
|
Alimento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saciedad
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Los componentes del apetito subjetivo promedio, incluido el deseo de comer, el hambre, la saciedad y un consumo de alimentos prospectivo medido con escalas analógicas visuales de 100 mm.
|
0-120 minutos
|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Las concentraciones de glucosa en sangre.
|
0-120 minutos
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Las concentraciones de insulina
|
0-120 minutos
|
|
Ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 0 minutos, 120 minutos
|
Aporte energético con una comida ad libitum de 120 minutos
|
0 minutos, 120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Energía y fatiga
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Percepción subjetiva de sensación de energía y fatiga.
|
0-120 minutos
|
|
Comodidad gastrointestinal
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Los parámetros de sensación subjetiva de bienestar y malestar gastrointestinal, incluida la sensación de náuseas, calambres estomacales, flatulencias, diarrea y una sensación subjetiva de bienestar, cada uno medido con escalas analógicas visuales de 100 mm.
|
0-120 minutos
|
|
Termogénesis inducida por la dieta
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Calorimetría indirecta
|
0-120 minutos
|
|
Características sensoriales
Periodo de tiempo: 0 minutos, 120 minutos
|
La percepción de agrado de los tratamientos (0 minutos) y una comida de prueba (a los 120 minutos) se medirá con escalas analógicas visuales hedónicas de 9 puntos y de 100 mm.
|
0 minutos, 120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-147
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .