- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06568497
Молочные продукты и веганский сыр: влияние на сытость и уровень глюкозы в крови
22 августа 2025 г. обновлено: Mount Saint Vincent University
Сенсорные, насыщающие и гликемические характеристики сыра и немолочных продуктов, заменителей сыра
Проект будет состоять из двух исследований.
В одном исследовании будут изучены насыщающие свойства молочного сыра и его безмолочного заменителя при употреблении без ограничений, а в другом исследовании будет изучено их влияние на постпрандиальную гликемию.
В обоих исследованиях примут участие здоровые молодые люди.
Вторичными результатами этих исследований будут сенсорные характеристики пищи, термогенез, вызванный диетой, субъективное ощущение усталости и энергии, уровень желудочно-кишечного комфорта и потребление пищи.
Результаты предлагаемого проекта помогут лучше понять полезные свойства сыра и его безмолочного заменителя.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bohdan Luhovyy, PhD
- Номер телефона: 902221380
- Электронная почта: Bohdan.Luhovyy@msvu.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3M 2J6
- Рекрутинг
- Mount Saint Vincent University
-
Контакт:
- Bohdan Luhovyy, PhD
- Номер телефона: 902-457-6256
- Электронная почта: bohdan.luhovyy@msvu.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Молодые здоровые взрослые
Критерии исключения:
- Капитан завтрака
- Курильщик (включая электронные сигареты)/потребитель каннабиса
- Иметь недостаточный вес, избыточный вес или ожирение
- Имеют хронические заболевания, включая диабет
- Прием определенных лекарств
- У вас непереносимость лактозы, пищевая аллергия или желудочно-кишечные расстройства (например, синдром раздраженного кишечника или другие).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молочный
Продукты, содержащие молочный сыр
|
Еда
|
|
Экспериментальный: Немолочные продукты
Еда, содержащая веганскую альтернативу сыру
|
Еда
|
|
Экспериментальный: Контроль
Контрольное лечение в виде еды
|
Еда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сытость
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Компоненты среднего субъективного аппетита, включая желание есть, чувство голода, сытость и предполагаемое потребление пищи, измеряли с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов.
|
0-120 минут
|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Концентрация глюкозы в крови
|
0-120 минут
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Концентрации инсулина
|
0-120 минут
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 0 минут, 120 минут
|
Потребление энергии при приеме пищи вволю за 120 минут.
|
0 минут, 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергия и усталость
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Субъективное восприятие чувства энергичности и усталости.
|
0-120 минут
|
|
Желудочно-кишечный комфорт
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Параметры субъективного самочувствия и желудочно-кишечного дискомфорта, включая чувство тошноты, спазмы желудка, метеоризм, диарею и субъективное ощущение самочувствия, каждый из которых измерялся с помощью визуальной аналоговой шкалы диаметром 100 мм.
|
0-120 минут
|
|
Диетический термогенез
Временное ограничение: 0-120 минут
|
Непрямая калориметрия
|
0-120 минут
|
|
Сенсорные характеристики
Временное ограничение: 0 минут, 120 минут
|
Восприятие приятности процедур (0 минут) и тестового приема пищи (120 минут) будет измеряться с помощью 9-балльной гедонической и 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы.
|
0 минут, 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .