- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06571526
Strategie vnějšího zaměření na vizuomotorickou kontrolu u starších dospělých
Zkoumání strategií vizuálního vyhledávání a role soustředění pozornosti během převýchovy psychomotorické chůze u starších dospělých s rizikem pádu: Důsledky pro rehabilitaci při pádu
Pouze několik studií přijalo strategii externího zaměření jako intervenci ke zmírnění negativních účinků zvýšeného vědomého zpracování pohybu u starších dospělých. Cílem bylo prozkoumat, zda intervence v jednom sezení (SSI) využívající strategii externího zaměření může zlepšit stabilitu chůze a vizuální vyhledávací chování během adaptivní lokomoce u starší populace.
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do externího zaměření (EXT) nebo do kontrolní skupiny (CON). Všichni účastníci provedli chůzi s obcházením překážek po 8metrovém chodníku v pěti pokusech před intervencí (T0), po intervenci (T1) a retenci (T2). Tréninková fáze zahrnovala 20 testů chůze. EXT se zaměřil na číslice zobrazované na monitorech v cíli jejich cesty, zatímco CON šel přirozeně bez jakékoli manipulace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 65 a více let
- byli schopni samostatně chodit uvnitř bez pomůcek pro chůzi
Kritéria vyloučení:
- celkové skóre méně než 24 v čínské verzi Mini-Mental State Examination
- statická zraková ostrost horší než vidění 20/40
- přítomnost jakéhokoli neléčeného cerebrálního vaskulárního onemocnění, Parkinsonovy choroby nebo jakéhokoli jiného závažného neurologického deficitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EXT
|
Tréninková fáze se skládala z 20 po sobě jdoucích tréninkových zkoušek s intervalem odpočinku minimálně 30 sekund mezi zkouškami.
Všichni účastníci museli během každého pokusu obejít překážku na 8m rovném chodníku.
Během každého pokusu bylo obecným pokynem zaměřit se na náhodnou sérii číslic v rozmezí od 0 do 9 zobrazených na monitorech umístěných v bezprostředních a budoucích cílech chodníku.
Každé číslo bylo zobrazeno alespoň na 2 sekundy, aby měli účastníci dostatek času si je přečíst.
|
|
Aktivní komparátor: OŠIDIT
|
Tréninková fáze se skládala z 20 po sobě jdoucích tréninkových zkoušek s intervalem odpočinku minimálně 30 sekund mezi zkouškami.
Všichni účastníci museli během každého pokusu obejít překážku na 8m rovném chodníku.
Během každého pokusu bylo obecným pokynem dojít na konec chodníku svým přirozeným tempem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita chůze
Časové okno: před testem, po testu (tentýž den, bezprostředně po zásahu jednoho sezení), 1 týden po testu (retence)
|
Měřeno systémem 3-D motion-capture.
Vyznačují se proměnlivostí časových a prostorových parametrů chůze
|
před testem, po testu (tentýž den, bezprostředně po zásahu jednoho sezení), 1 týden po testu (retence)
|
|
Vizuální chování při vyhledávání
Časové okno: před testem, po testu (tentýž den, bezprostředně po zásahu jednoho sezení), 1 týden po testu (retence)
|
Měřeno pomocí eye trackeru. Označuje: počet fixací (%) na zemi počet fixací (%) na cílovém místě počet fixací (%) na překážce počet fixací (%) na náhodných oblastech délka fixace (%) na zemi trvání fixace (%) na cílovém trvání fixace ( %) na trvání fixace překážky (%) na náhodných oblastech |
před testem, po testu (tentýž den, bezprostředně po zásahu jednoho sezení), 1 týden po testu (retence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20210525002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .