- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06571526
Ekstern fokusstrategi på visuomotorisk kontrol hos ældre voksne
Undersøgelse af visuelle søgestrategier og opmærksomhedsfokuseringens rolle under psykomotorisk ganggenopdragelse hos ældre voksne med risiko for at falde: Implikation for faldrehabilitering
Kun få undersøgelser har vedtaget ekstern fokusstrategi som en intervention til at afbøde de negative virkninger af øget bevidst bevægelsesbehandling hos ældre voksne. Målet var at undersøge, om en single-session intervention (SSI) ved hjælp af ekstern fokusstrategi kunne forbedre gangstabilitet og visuel søgeadfærd under adaptiv bevægelse blandt den ældre befolkning.
Deltagerne blev tilfældigt allokeret til enten et eksternt fokus (EXT) eller en kontrolgruppe (CON). Alle deltagere udførte en forhindringsomgåelsesgangopgave langs en 8-m gangbro i fem forsøg ved præ-intervention (T0), post-intervention (T1) og retention (T2). Træningsfasen omfattede 20 gangforsøg. EXT fokuserede på cifre, der blev vist på monitorer ved deres vejdestinationer, mens CON gik naturligt uden nogen manipulation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover
- kunne gå selvstændigt indendørs uden ganghjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
- en samlet score på mindre end 24 på den kinesiske version af Mini-Mental State Examination
- en statisk synsstyrke dårligere end 20/40 syn
- tilstedeværelsen af enhver ubehandlet cerebral vaskulær sygdom, Parkinsons sygdom eller enhver anden større neurologisk mangel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EXT
|
Træningsfasen bestod af 20 på hinanden følgende træningsforsøg med et hvileinterval på mindst 30 sekunder mellem forsøgene.
Alle deltagere skulle omgå en forhindring under hvert forsøg på den 8 meter lange gangbro.
Under hvert forsøg var den generelle instruktion at fokusere på en tilfældig række af cifre fra 0 til 9 vist på monitorer placeret ved de umiddelbare og fremtidige destinationer på gangbroen.
Hvert tal blev vist i mindst 2 sekunder for at give deltagerne tilstrækkelig tid til at læse dem.
|
|
Aktiv komparator: CON
|
Træningsfasen bestod af 20 på hinanden følgende træningsforsøg med et hvileinterval på mindst 30 sekunder mellem forsøgene.
Alle deltagere skulle omgå en forhindring under hvert forsøg på den 8 meter lange gangbro.
Under hvert forsøg var den generelle instruktion at gå til enden af gangbroen i dit naturlige tempo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangstabilitet
Tidsramme: pre-test, post-test (samme dag, umiddelbart efter enkelt-session intervention), 1 uge efter post-test (retention)
|
Målt af et 3-D motion-capture system.
Indikeret af variationerne af tidsmæssige og rumlige gangparametre
|
pre-test, post-test (samme dag, umiddelbart efter enkelt-session intervention), 1 uge efter post-test (retention)
|
|
Visuel søgeadfærd
Tidsramme: pre-test, post-test (samme dag, umiddelbart efter enkelt-session intervention), 1 uge efter post-test (retention)
|
Målt med eyetracker. Indikeret af: antal af fiksering (%) på jord antal fiksering (%) på destination antal fiksering (%) på forhindring antal fiksering (%) på tilfældige områder fikseringsvarighed (%) på jordfikseringsvarighed (%) på destinationsfikseringsvarighed (%) %) på forhindringsfikseringsvarighed (%) på tilfældige områder |
pre-test, post-test (samme dag, umiddelbart efter enkelt-session intervention), 1 uge efter post-test (retention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20210525002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .