- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06571526
Ekstern fokusstrategi på visuomotorisk kontroll hos eldre voksne
Undersøkelse av visuelle søkestrategier og rollen til oppmerksomhetsfokus under psykomotorisk gangreopplæring hos eldre voksne med risiko for å falle: Implikasjon for fallrehabilitering
Bare noen få studier har tatt i bruk ekstern fokusstrategi som en intervensjon for å dempe de negative effektene av økt bevisst bevegelsesprosessering hos eldre voksne. Målet var å undersøke om en enkelt økt intervensjon (SSI) ved bruk av ekstern fokusstrategi kunne forbedre gangstabilitet og visuell søkeatferd under adaptiv bevegelse blant den eldre befolkningen.
Deltakerne ble tilfeldig allokert til enten et eksternt fokus (EXT) eller en kontrollgruppe (CON). Alle deltakerne utførte en gangoppgave med omgåelse av hindringer langs en 8-meters gangvei i fem forsøk ved pre-intervensjon (T0), post-intervensjon (T1) og retensjon (T2). Treningsfasen inkluderte 20 gangforsøk. EXT fokuserte på sifre som ble vist på monitorer ved deres veidestinasjoner, mens CON gikk naturlig uten noen manipulasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år eller eldre
- kunne gå selvstendig innendørs uten ganghjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- en total poengsum på mindre enn 24 på den kinesiske versjonen av Mini-Mental State Examination
- en statisk synsskarphet som er dårligere enn 20/40 syn
- tilstedeværelsen av ubehandlet cerebral vaskulær sykdom, Parkinsons sykdom eller andre store nevrologiske mangler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EXT
|
Treningsfasen bestod av 20 påfølgende treningsforsøk, med et hvileintervall på minst 30 sekunder mellom forsøkene.
Alle deltakerne måtte omgå en hindring under hvert forsøk på den 8 meter lange gangveien.
Under hver utprøving var den generelle instruksjonen å fokusere på en tilfeldig serie med sifre fra 0 til 9 vist på monitorer plassert ved de umiddelbare og fremtidige destinasjonene til gangveien.
Hvert tall ble vist i minst 2 sekunder for å gi deltakerne tilstrekkelig tid til å lese dem.
|
|
Aktiv komparator: CON
|
Treningsfasen bestod av 20 påfølgende treningsforsøk, med et hvileintervall på minst 30 sekunder mellom forsøkene.
Alle deltakerne måtte omgå en hindring under hvert forsøk på den 8 meter lange gangveien.
Under hvert forsøk var den generelle instruksjonen å gå til enden av gangveien i ditt naturlige tempo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangstabilitet
Tidsramme: pre-test, post-test (samme dag, umiddelbart etter intervensjonen for én økt), 1 uke etter post-test (retensjon)
|
Målt med et 3D-bevegelsesfangstsystem.
Indikert av variasjonene til temporale og romlige gangparametere
|
pre-test, post-test (samme dag, umiddelbart etter intervensjonen for én økt), 1 uke etter post-test (retensjon)
|
|
Visuell søkeatferd
Tidsramme: pre-test, post-test (samme dag, umiddelbart etter intervensjonen for én økt), 1 uke etter post-test (retensjon)
|
Målt med eyetracker. Indikert av: antall fiksering (%) på bakken antall fiksering (%) på destinasjon antall fiksering (%) på hindringsnummer på fiksering (%) på tilfeldige områder fikseringsvarighet (%) på bakkefikseringsvarighet (%) på destinasjonsfikseringsvarighet ( %) på varighet av hindringsfiksering (%) på tilfeldige områder |
pre-test, post-test (samme dag, umiddelbart etter intervensjonen for én økt), 1 uke etter post-test (retensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20210525002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .