- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06571526
Externe Fokusstrategie zur visuomotorischen Kontrolle bei älteren Erwachsenen
Untersuchung visueller Suchstrategien und der Rolle der Aufmerksamkeitsfokussierung bei der Umerziehung des psychomotorischen Gangs bei älteren Erwachsenen mit Sturzrisiko: Auswirkungen auf die Sturzrehabilitation
Nur wenige Studien haben die externe Fokusstrategie als Intervention übernommen, um die negativen Auswirkungen einer erhöhten bewussten Bewegungsverarbeitung bei älteren Erwachsenen abzumildern. Ziel war es zu untersuchen, ob eine Einzelsitzungsintervention (SSI) mit externer Fokusstrategie die Gangstabilität und das visuelle Suchverhalten während der adaptiven Fortbewegung bei der älteren Bevölkerung verbessern kann.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einem externen Fokus (EXT) oder einer Kontrollgruppe (CON) zugeordnet. Alle Teilnehmer führten in fünf Versuchen vor dem Eingriff (T0), nach dem Eingriff (T1) und beim Zurückhalten (T2) eine Gehaufgabe zum Umgehen von Hindernissen auf einem 8 m langen Gehweg durch. Die Trainingsphase umfasste 20 Gehversuche. EXT konzentrierte sich auf Ziffern, die auf Monitoren an ihren Wegzielen angezeigt wurden, während CON auf natürliche Weise und ohne Manipulation ging.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- konnten in Innenräumen ohne Gehhilfen selbstständig gehen
Ausschlusskriterien:
- eine Gesamtpunktzahl von weniger als 24 bei der chinesischen Version der Mini-Mental State Examination
- eine statische Sehschärfe von weniger als 20/40
- das Vorliegen einer unbehandelten zerebralen Gefäßerkrankung, der Parkinson-Krankheit oder eines anderen schwerwiegenden neurologischen Defizits
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EXT
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Die Trainingsphase bestand aus 20 aufeinanderfolgenden Trainingsversuchen mit einem Ruheintervall von mindestens 30 Sekunden zwischen den Versuchen.
Alle Teilnehmer mussten bei jedem Versuch ein Hindernis auf dem 8 m langen, ebenerdigen Gehweg umgehen.
Bei jedem Versuch bestand die allgemeine Anweisung darin, sich auf eine zufällige Reihe von Ziffern im Bereich von 0 bis 9 zu konzentrieren, die auf Monitoren angezeigt wurden, die an den unmittelbaren und zukünftigen Zielen des Gehwegs angebracht waren.
Jede Zahl wurde mindestens 2 Sekunden lang angezeigt, damit die Teilnehmer ausreichend Zeit hatten, sie zu lesen.
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Aktiver Komparator: CON
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Die Trainingsphase bestand aus 20 aufeinanderfolgenden Trainingsversuchen mit einem Ruheintervall von mindestens 30 Sekunden zwischen den Versuchen.
Alle Teilnehmer mussten bei jedem Versuch ein Hindernis auf dem 8 m langen, ebenerdigen Gehweg umgehen.
Bei jedem Versuch bestand die allgemeine Anweisung darin, in Ihrem natürlichen Tempo bis zum Ende des Gehwegs zu gehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gangstabilität
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (am selben Tag, unmittelbar nach der Einzelsitzungsintervention), 1 Woche nach Nachtest (Aufbewahrung)
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Gemessen mit einem 3D-Motion-Capture-System.
Angezeigt durch die Variabilität der zeitlichen und räumlichen Gangparameter
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Vortest, Nachtest (am selben Tag, unmittelbar nach der Einzelsitzungsintervention), 1 Woche nach Nachtest (Aufbewahrung)
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Visuelles Suchverhalten
Zeitfenster: Vortest, Nachtest (am selben Tag, unmittelbar nach der Einzelsitzungsintervention), 1 Woche nach Nachtest (Aufbewahrung)
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Gemessen mit Eyetracker. Angezeigt durch: Anzahl der Fixierungen (%) am Boden Anzahl der Fixierungen (%) am Ziel Anzahl der Fixierungen (%) am Hindernis Anzahl der Fixierungen (%) in zufälligen Bereichen Fixierungsdauer (%) am Boden Fixierungsdauer (%) am Ziel Fixierungsdauer ( %) auf die Dauer der Hindernisfixierung (%) in zufälligen Bereichen |
Vortest, Nachtest (am selben Tag, unmittelbar nach der Einzelsitzungsintervention), 1 Woche nach Nachtest (Aufbewahrung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20210525002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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