- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06571526
Externe focusstrategie voor visuomotorische controle bij oudere volwassenen
Onderzoek naar visuele zoekstrategieën en de rol van aandachtsfocus tijdens psychomotorische loopheropvoeding bij oudere volwassenen die risico lopen te vallen: implicaties voor valrehabilitatie
Slechts enkele onderzoeken hebben de externe focusstrategie aangenomen als interventie om de negatieve effecten van verhoogde bewuste bewegingsverwerking bij oudere volwassenen te verzachten. Het doel was om te onderzoeken of een single-session intervention (SSI) met behulp van een externe focusstrategie de loopstabiliteit en het visuele zoekgedrag tijdens adaptieve voortbeweging bij de oudere bevolking zou kunnen verbeteren.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een externe focusgroep (EXT) of een controlegroep (CON). Alle deelnemers voerden een looptaak uit om obstakels te omzeilen langs een loopbrug van 8 meter gedurende vijf proeven: vóór de interventie (T0), na de interventie (T1) en retentie (T2). De trainingsfase omvatte 20 loopproeven. EXT concentreerde zich op cijfers die op monitoren werden weergegeven op hun padbestemmingen, terwijl CON op natuurlijke wijze liep zonder enige manipulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- konden binnenshuis zelfstandig lopen zonder loophulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- een totaalscore van minder dan 24 op de Chinese versie van het Mini-Mental State Examination
- een statische gezichtsscherpte slechter dan 20/40 zicht
- de aanwezigheid van een onbehandelde hersenziekte, de ziekte van Parkinson of een ander ernstig neurologisch defect
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EXT
|
De trainingsfase bestond uit 20 opeenvolgende trainingsproeven, met een rustinterval van minimaal 30 seconden tussen de pogingen.
Alle deelnemers moesten tijdens elke proef een obstakel omzeilen op het 8 meter lange vlakke looppad.
Tijdens elke proef was de algemene instructie om zich te concentreren op een willekeurige reeks cijfers, variërend van 0 tot 9, die werden weergegeven op monitoren die op de directe en toekomstige bestemmingen van de loopbrug waren geplaatst.
Elk nummer werd minimaal 2 seconden weergegeven, zodat de deelnemers voldoende tijd hadden om het te lezen.
|
|
Actieve vergelijker: CON
|
De trainingsfase bestond uit 20 opeenvolgende trainingsproeven, met een rustinterval van minimaal 30 seconden tussen de pogingen.
Alle deelnemers moesten tijdens elke proef een obstakel omzeilen op het 8 meter lange vlakke looppad.
Tijdens elke proef was de algemene instructie om in uw natuurlijke tempo naar het einde van de loopbrug te lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopstabiliteit
Tijdsspanne: pre-test, post-test (dezelfde dag, onmiddellijk na de interventie van één sessie), 1 week na de post-test (retentie)
|
Gemeten door een 3D motion-capture-systeem.
Aangegeven door de variabiliteit van temporele en ruimtelijke loopparameters
|
pre-test, post-test (dezelfde dag, onmiddellijk na de interventie van één sessie), 1 week na de post-test (retentie)
|
|
Visueel zoekgedrag
Tijdsspanne: pre-test, post-test (dezelfde dag, onmiddellijk na de interventie van één sessie), 1 week na de post-test (retentie)
|
Gemeten met eyetracker. Aangegeven door: aantal fixatie (%) op grond aantal fixatie (%) op bestemming aantal fixatie (%) op obstakel aantal fixatie (%) op willekeurige gebieden fixatieduur (%) op grond fixatieduur (%) op bestemming fixatieduur ( %) op de duur van de obstakelfixatie (%) op willekeurige gebieden |
pre-test, post-test (dezelfde dag, onmiddellijk na de interventie van één sessie), 1 week na de post-test (retentie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20210525002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .