- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06571526
Strategia skupienia zewnętrznego na kontroli wzrokowo-ruchowej u starszych dorosłych
Badanie strategii wyszukiwania wizualnego i roli skupienia uwagi podczas reedukacji chodu psychomotorycznego u starszych dorosłych zagrożonych upadkiem: znaczenie dla rehabilitacji upadków
Tylko w kilku badaniach przyjęto strategię skupienia zewnętrznego jako interwencję mającą na celu złagodzenie negatywnych skutków wzmożonego świadomego przetwarzania ruchu u osób starszych. Celem było zbadanie, czy interwencja w ramach pojedynczej sesji (SSI) wykorzystująca strategię skupienia zewnętrznego może poprawić stabilność chodu i zachowania związane z wyszukiwaniem wzrokowym podczas lokomocji adaptacyjnej wśród starszej populacji.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy skupiającej się na zewnątrz (EXT) lub grupy kontrolnej (CON). Wszyscy uczestnicy wykonywali zadanie chodzenia z ominięciem przeszkód po 8-metrowym chodniku przez pięć prób przed interwencją (T0), po interwencji (T1) i zatrzymaniem (T2). Faza treningowa obejmowała 20 prób chodzenia. EXT skupiał się na cyfrach wyświetlanych na monitorach w miejscach docelowych ścieżki, podczas gdy CON poruszał się naturalnie, bez żadnych manipulacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 65 lat lub więcej
- mogli samodzielnie chodzić w pomieszczeniu bez pomocy do chodzenia
Kryteria wykluczenia:
- łączny wynik mniejszy niż 24 w chińskiej wersji Mini-Mental State Examination
- statyczna ostrość wzroku gorsza niż widzenie 20/40
- obecność jakiejkolwiek nieleczonej choroby naczyń mózgowych, choroby Parkinsona lub jakiegokolwiek innego poważnego deficytu neurologicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZEWN
|
Faza treningowa składała się z 20 kolejnych prób treningowych, z przerwą na odpoczynek pomiędzy próbami wynoszącą co najmniej 30 sekund.
Podczas każdej próby wszyscy uczestnicy musieli ominąć przeszkodę na 8-metrowym chodniku naziemnym.
Ogólna instrukcja podczas każdej próby polegała na skupieniu się na losowej serii cyfr od 0 do 9 wyświetlanych na monitorach umieszczonych w bezpośrednich i przyszłych miejscach docelowych chodnika.
Każda liczba była wyświetlana przez co najmniej 2 sekundy, aby uczestnicy mieli wystarczająco dużo czasu na jej przeczytanie.
|
|
Aktywny komparator: KON
|
Faza treningowa składała się z 20 kolejnych prób treningowych, z przerwą na odpoczynek pomiędzy próbami wynoszącą co najmniej 30 sekund.
Podczas każdej próby wszyscy uczestnicy musieli ominąć przeszkodę na 8-metrowym chodniku naziemnym.
Podczas każdej próby ogólną instrukcją było przejście do końca chodnika w swoim naturalnym tempie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność chodu
Ramy czasowe: przed badaniem, po teście (tego samego dnia, bezpośrednio po interwencji w pojedynczej sesji), 1 tydzień po teście (przechowywanie)
|
Mierzone za pomocą trójwymiarowego systemu przechwytywania ruchu.
Wskazuje na to zmienność czasowych i przestrzennych parametrów chodu
|
przed badaniem, po teście (tego samego dnia, bezpośrednio po interwencji w pojedynczej sesji), 1 tydzień po teście (przechowywanie)
|
|
Zachowanie wyszukiwania wizualnego
Ramy czasowe: przed badaniem, po teście (tego samego dnia, bezpośrednio po interwencji w pojedynczej sesji), 1 tydzień po teście (przechowywanie)
|
Mierzone za pomocą eyetrackera. Wskazany przez: liczba fiksacji (%) na ziemi liczba fiksacji (%) na miejscu docelowym liczba fiksacji (%) na przeszkodzie liczba fiksacji (%) na losowych obszarach czas trwania fiksacji (%) na ziemi czas trwania fiksacji (%) na miejscu docelowym czas trwania fiksacji ( %) na czas utrzymywania się przeszkody (%) w losowych obszarach |
przed badaniem, po teście (tego samego dnia, bezpośrednio po interwencji w pojedynczej sesji), 1 tydzień po teście (przechowywanie)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20210525002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .