- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06571526
Stratégie d'orientation externe sur le contrôle visuomoteur chez les personnes âgées
Enquête sur les stratégies de recherche visuelle et le rôle de la concentration attentionnelle lors de la rééducation psychomotrice de la démarche chez les personnes âgées à risque de chute : implication pour la réadaptation en cas de chute
Seules quelques études ont adopté une stratégie de focalisation externe comme intervention pour atténuer les effets négatifs du traitement accru des mouvements conscients chez les personnes âgées. L'objectif était de déterminer si une intervention en une seule séance (SSI) utilisant une stratégie de focalisation externe pouvait améliorer la stabilité de la démarche et les comportements de recherche visuelle lors de la locomotion adaptative parmi la population âgée.
Les participants ont été répartis au hasard soit dans un groupe externe (EXT), soit dans un groupe témoin (CON). Tous les participants ont effectué une tâche de marche de contournement d'obstacles le long d'une passerelle de 8 m pendant cinq essais avant l'intervention (T0), après l'intervention (T1) et en rétention (T2). La phase d'entraînement comprenait 20 essais de marche. EXT s'est concentré sur les chiffres affichés sur les moniteurs à leur destination, tandis que CON marchait naturellement sans aucune manipulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- âgé de 65 ans ou plus
- étaient capables de marcher de manière autonome à l’intérieur sans aide à la marche
Critères d'exclusion :
- un score total inférieur à 24 à la version chinoise du mini-examen de l'état mental
- une acuité visuelle statique inférieure à une vision de 20/40
- la présence de toute maladie vasculaire cérébrale non traitée, de la maladie de Parkinson ou de tout autre déficit neurologique majeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EXT
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La phase d'entraînement comprenait 20 essais d'entraînement consécutifs, avec un intervalle de repos d'au moins 30 secondes entre les essais.
Tous les participants devaient contourner un obstacle lors de chaque essai sur la passerelle au sol de 8 m.
Lors de chaque essai, la consigne générale était de se concentrer sur une série aléatoire de chiffres allant de 0 à 9 affichés sur des moniteurs placés aux destinations immédiates et futures du passage piéton.
Chaque numéro était affiché pendant au moins 2 secondes pour permettre aux participants d'avoir suffisamment de temps pour les lire.
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Comparateur actif: ESCROQUER
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La phase d'entraînement comprenait 20 essais d'entraînement consécutifs, avec un intervalle de repos d'au moins 30 secondes entre les essais.
Tous les participants devaient contourner un obstacle lors de chaque essai sur la passerelle au sol de 8 m.
Lors de chaque essai, l’instruction générale était de marcher jusqu’au bout du trottoir à votre rythme naturel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de la démarche
Délai: pré-test, post-test (le même jour, immédiatement après l'intervention en une seule séance), 1 semaine après le post-test (rétention)
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Mesuré par un système de capture de mouvement 3D.
Indiqué par les variabilités des paramètres temporels et spatiaux de la marche
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pré-test, post-test (le même jour, immédiatement après l'intervention en une seule séance), 1 semaine après le post-test (rétention)
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Comportement de recherche visuelle
Délai: pré-test, post-test (le même jour, immédiatement après l'intervention en une seule séance), 1 semaine après le post-test (rétention)
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Mesuré par eye tracker. Indiqué par : nombre de fixations (%) au sol nombre de fixations (%) à destination nombre de fixations (%) sur obstacle nombre de fixations (%) sur zones aléatoires durée de fixation (%) au sol durée de fixation (%) à destination durée de fixation ( % sur la durée de fixation des obstacles (%) sur des zones aléatoires |
pré-test, post-test (le même jour, immédiatement après l'intervention en une seule séance), 1 semaine après le post-test (rétention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20210525002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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