- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06571526
Estrategia de enfoque externo sobre el control visomotor en adultos mayores
Investigación de estrategias de búsqueda visual y el papel del enfoque atencional durante la reeducación psicomotora de la marcha en adultos mayores con riesgo de caídas: implicaciones para la rehabilitación de caídas
Sólo unos pocos estudios han adoptado una estrategia de enfoque externo como intervención para mitigar los efectos negativos del mayor procesamiento del movimiento consciente en adultos mayores. El objetivo era investigar si una intervención de sesión única (SSI) que utiliza una estrategia de enfoque externo podría mejorar la estabilidad de la marcha y los comportamientos de búsqueda visual durante la locomoción adaptativa entre la población de mayor edad.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de enfoque externo (EXT) o de control (CON). Todos los participantes realizaron una tarea de caminata para sortear obstáculos a lo largo de una pasarela de 8 m durante cinco pruebas antes de la intervención (T0), después de la intervención (T1) y de retención (T2). La fase de entrenamiento incluyó 20 pruebas de caminata. EXT se centró en los dígitos mostrados en los monitores en sus destinos de ruta, mientras que CON caminaba naturalmente sin ninguna manipulación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Pudieron caminar de forma independiente en interiores sin ayudas para caminar.
Criterios de exclusión:
- una puntuación total inferior a 24 en la versión china del miniexamen del estado mental
- una agudeza visual estática inferior a 20/40
- la presencia de cualquier enfermedad vascular cerebral no tratada, enfermedad de Parkinson o cualquier otro déficit neurológico importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EXT
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La fase de entrenamiento consistió en 20 ensayos de entrenamiento consecutivos, con un intervalo de descanso de al menos 30 segundos entre ensayos.
Todos los participantes tuvieron que sortear un obstáculo durante cada prueba en la pasarela nivelada de 8 m.
Durante cada prueba, la instrucción general fue centrarse en una serie aleatoria de dígitos que van del 0 al 9 mostrados en monitores colocados en los destinos inmediatos y futuros de la pasarela.
Cada número se mostró durante al menos 2 segundos para permitir que los participantes tuvieran tiempo suficiente para leerlos.
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Comparador activo: ESTAFA
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La fase de entrenamiento consistió en 20 ensayos de entrenamiento consecutivos, con un intervalo de descanso de al menos 30 segundos entre ensayos.
Todos los participantes tuvieron que sortear un obstáculo durante cada prueba en la pasarela nivelada de 8 m.
Durante cada prueba, la instrucción general era caminar hasta el final del sendero a su ritmo natural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba (el mismo día, inmediatamente después de la intervención de sesión única), 1 semana después de la posprueba (retención)
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Medido mediante un sistema de captura de movimiento 3-D.
Indicado por las variabilidades de los parámetros temporales y espaciales de la marcha.
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preprueba, posprueba (el mismo día, inmediatamente después de la intervención de sesión única), 1 semana después de la posprueba (retención)
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Comportamiento de búsqueda visual
Periodo de tiempo: preprueba, posprueba (el mismo día, inmediatamente después de la intervención de sesión única), 1 semana después de la posprueba (retención)
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Medido por rastreador ocular. Indicado por: número de fijación (%) en el suelo número de fijación (%) en el destino número de fijación (%) en el obstáculo número de fijación (%) en áreas aleatorias duración de la fijación (%) en el suelo duración de la fijación (%) en el destino duración de la fijación ( %) sobre la duración de la fijación de obstáculos (%) en áreas aleatorias |
preprueba, posprueba (el mismo día, inmediatamente después de la intervención de sesión única), 1 semana después de la posprueba (retención)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20210525002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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