- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06571526
Стратегия внешнего фокуса на зрительно-моторном контроле у пожилых людей
Исследование стратегий визуального поиска и роли концентрации внимания во время переобучения психомоторной походки у пожилых людей, подвергающихся риску падения: значение для реабилитации после падения
Лишь в нескольких исследованиях стратегия внешнего фокуса была принята в качестве вмешательства для смягчения негативных последствий повышенной сознательной обработки движений у пожилых людей. Цель состояла в том, чтобы выяснить, может ли одноразовое вмешательство (SSI) с использованием стратегии внешнего фокуса улучшить стабильность походки и зрительный поиск во время адаптивного передвижения среди пожилых людей.
Участники были случайным образом распределены либо во внешнюю фокусную группу (EXT), либо в контрольную группу (CON). Все участники выполнили задачу ходьбы с обходом препятствий по 8-метровой дорожке в течение пяти попыток до вмешательства (Т0), после вмешательства (Т1) и удержания (Т2). Фаза тренировки включала 20 ходовых испытаний. EXT сосредоточился на цифрах, отображаемых на мониторах в местах назначения, в то время как CON шел естественно, без каких-либо манипуляций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 65 лет и старше
- могли самостоятельно ходить в помещении без вспомогательных средств для ходьбы
Критерии исключения:
- общий балл менее 24 по китайской версии мини-психологического государственного экзамена
- статическая острота зрения ниже 20/40.
- наличие любого нелеченного заболевания сосудов головного мозга, болезни Паркинсона или любого другого серьезного неврологического дефицита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКШН
|
Фаза тренировки состояла из 20 последовательных тренировочных попыток с интервалом отдыха не менее 30 секунд между попытками.
Все участники должны были обойти препятствие во время каждого испытания на 8-метровой ровной дорожке.
Во время каждого испытания общая инструкция заключалась в том, чтобы сосредоточиться на случайной серии цифр от 0 до 9, отображаемой на мониторах, размещенных в ближайших и будущих пунктах назначения прохода.
Каждое число отображалось не менее 2 секунд, чтобы у участников было достаточно времени, чтобы прочитать их.
|
|
Активный компаратор: КОН
|
Фаза тренировки состояла из 20 последовательных тренировочных попыток с интервалом отдыха не менее 30 секунд между попытками.
Все участники должны были обойти препятствие во время каждого испытания на 8-метровой ровной дорожке.
Во время каждого испытания общая инструкция заключалась в том, чтобы идти до конца дорожки в своем естественном темпе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность походки
Временное ограничение: предварительный тест, посттест (в тот же день, сразу после однократного вмешательства), через 1 неделю после посттеста (сохранение)
|
Измерено с помощью 3D-системы захвата движения.
Выражается вариабельностью временных и пространственных параметров походки.
|
предварительный тест, посттест (в тот же день, сразу после однократного вмешательства), через 1 неделю после посттеста (сохранение)
|
|
Поведение визуального поиска
Временное ограничение: предварительный тест, посттест (в тот же день, сразу после однократного вмешательства), через 1 неделю после посттеста (сохранение)
|
Измерено айтрекером. Указано: количество фиксаций (%) на земле количество фиксаций (%) на пункте назначения количество фиксаций (%) на препятствии количество фиксаций (%) на случайных участках длительность фиксации (%) на земле длительность фиксации (%) на пункте назначения длительность фиксации ( %) от продолжительности фиксации препятствия (%) на случайных участках |
предварительный тест, посттест (в тот же день, сразу после однократного вмешательства), через 1 неделю после посттеста (сохранение)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20210525002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .