- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06575608
Odhad VO2Max pomocí aplikace pro chytré telefony
Odhad VO2Max pomocí aplikace pro chytré telefony u starších osob: Validační studie
Cílem této observační studie je prověřit validitu aplikace Smartphone (kalkulátor VO2max) při výpočtu VO2max u starší populace.
Výzkumné hypotézy:
tato studie bude testovat následující nulovou hypotézu: aplikace (kalkulátor Vo2max) nebude mít validitu kritéria při odhadu hodnot VO2max u starší populace.
Výzkumná otázka:
Je aplikace Smartphone (kalkulačka VO2max) považována za validní nástroj pro odhad přesných hodnot VO2max u starší populace ve srovnání s metodou zlatého standardu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přestože maximální spotřeba kyslíku (VO2max) narůstá jako silný indikátor několika zdravotních stavů, v klinické praxi se používá jen zřídka kvůli vysokým nákladům, požadavku na specializované vybavení a souvisejícím rizikům maximální námahy. Naším cílem je tedy vyvinout jednodušší metodu pro odhad VO2max pomocí moderních technologií chytrých telefonů.
Metoda: Účastníci této studie budou rozděleni do 2 stejných skupin. První skupina provede měření VO2max na základě zlatého standardu na běžeckém pásu a druhá skupina provede test VO2max na 1 míli pomocí chytrého telefonu pro odhad VO2max.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ghada said, Bachelor
- Telefonní číslo: +201148571986
- E-mail: ghadasaid700@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší subjekty ve věku od (65 do 75) let.
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Odpovězte (NE) na všechny otázky v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
- Nemít žádné absolutní ani relativní kontraindikace pro zátěžové testování podle prohlášení American Heart Association (AHA).
Kritéria vyloučení:
- Nedávné chirurgické stavy.
- Deformace skeletu.
- Krevní tlak regulující příjem léků.
- Jakékoli poruchy dýchání.
- Bolest zad, kyčlí, kolen nebo kotníků za poslední měsíc.
- Jakékoli neurologické nebo psychiatrické stavy.
- Implantovaný kardiostimulátor.
- Anemičtí pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
přímá testovací skupina VO2max
Skupina A (n-26) provede přímý test VO2max na běžeckém pásu a vo2max bude vypočítán pomocí zařízení pro testování kardiopulmonální zátěže (CPX) Spirometry Medisoft Ergocart professional.
|
|
Testovací skupina 1 míle chůze
Skupina B (n-26) provede test chůze na 1 míli a VO2 max bude vypočítáno aplikací pro chytré telefony VO2max kalkulačka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální spotřeba kyslíku (VO2MAX)
Časové okno: na vrcholu cvičení (vrchol VO2) během posledních 30 sekund cvičení
|
Největší množství kyslíku, které může člověk přijmout z inspirovaného vzduchu při provádění dynamického cvičení zahrnujícího velkou část celkové svalové hmoty.
|
na vrcholu cvičení (vrchol VO2) během posledních 30 sekund cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: na základní čáře jeden výstřel
|
kolikrát vaše srdce udeří za minutu.
|
na základní čáře jeden výstřel
|
|
Borgova stupnice vnímané námahy (RPE).
Časové okno: na základní čáře jeden výstřel
|
Je to subjektivní škála pro odhad námahy a námahy, dušnosti a únavy při fyzické práci.
|
na základní čáře jeden výstřel
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004899
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení VO2max u starších osob
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt