- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06575608
Estimation du VO2Max à l'aide d'une application pour smartphone
Estimation du VO2Max à l'aide d'une application pour smartphone chez les personnes âgées : étude de validation
Le but de cette étude observationnelle est d'examiner la validité de l'application Smartphone (calculateur VO2max) dans le calcul de la VO2max chez la population âgée.
Hypothèses de recherche :
cette étude testera l'hypothèse nulle suivante : l'application (calculateur Vo2max) n'aura pas de validité de critère pour estimer les valeurs de VO2max dans la population âgée.
Question de recherche :
L'application pour smartphone (calculateur VO2max) est-elle considérée comme un outil valable pour estimer des valeurs précises de VO2max chez la population âgée par rapport à la méthode de référence ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que la consommation maximale d'oxygène (VO2max) soit de plus en plus évidente en tant qu'indicateur puissant de plusieurs problèmes de santé, elle est rarement utilisée dans la pratique clinique en raison du coût élevé, de la nécessité d'un équipement spécialisé et des risques associés à un effort maximal. Nous visons donc à développer une méthode plus simple pour estimer la VO2max à l’aide des technologies modernes des smartphones.
Méthode : les participants à cette étude seront répartis en 2 groupes égaux. Le premier groupe effectuera une mesure VO2max basée sur un tapis roulant de référence et l'autre groupe effectuera un test de marche sur 1 mile basé sur un smartphone pour l'estimation de la VO2max.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghada said, Bachelor
- Numéro de téléphone: +201148571986
- E-mail: ghadasaid700@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Sujets âgés âgés de (65 à 75) ans.
- IMC 18,5-29,9 kg/m2
- Répondez (NON) à toutes les questions du Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Ne présentez aucune contre-indication absolue ou relative aux tests d’effort selon la déclaration de l’American Heart Association (AHA).
Critères d'exclusion :
- Conditions chirurgicales récentes.
- Déformations squelettiques.
- La tension artérielle régule la prise de médicaments.
- Tout trouble respiratoire.
- Douleur au dos, à la hanche, au genou ou à la cheville au cours du mois dernier.
- Toute condition neurologique ou psychiatrique.
- Stimulateur cardiaque implanté.
- Patients anémiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de test direct VO2max
Le groupe A (n-26) effectuera un test VO2max direct sur le tapis roulant et le vo2max sera calculé par l'appareil de test d'effort cardio-pulmonaire (CPX) Spirométrie Medisoft Ergocart professionnel.
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Groupe de test de marche de 1 mile
Le groupe B (n-26) effectuera le test de marche sur 1 mile et la VO2 max sera calculée par l'application smartphone calculateur VO2max
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation maximale d'oxygène (VO2MAX)
Délai: au pic de l'exercice (pic VO2) au cours des 30 dernières secondes d'exercice
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La plus grande quantité d’oxygène qu’une personne peut absorber à partir de l’air inspiré lors d’un exercice dynamique impliquant une grande partie de la masse musculaire totale.
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au pic de l'exercice (pic VO2) au cours des 30 dernières secondes d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque (FC)
Délai: au départ, un coup
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le nombre de fois que votre cœur bat par minute.
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au départ, un coup
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L'échelle de notation Borg de l'effort perçu (RPE)
Délai: au départ, un coup
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Il s’agit d’une échelle subjective permettant d’évaluer l’effort, l’essoufflement et la fatigue lors d’un travail physique.
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au départ, un coup
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004899
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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