- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06575608
Stima del VO2Max utilizzando l'applicazione per smartphone
Stima del VO2Max utilizzando l'applicazione per smartphone negli anziani: studio di validazione
Lo scopo di questo studio osservazionale è esaminare la validità dell'applicazione per smartphone (calcolatore VO2max) nel calcolo del VO2max nella popolazione anziana.
Ipotesi di ricerca:
questo studio testerà la seguente ipotesi nulla: l'applicazione (calcolatore Vo2max) non avrà validità di criterio nella stima dei valori VO2max nella popolazione anziana.
Domanda di ricerca:
L'applicazione per smartphone (calcolatore VO2max) è considerata uno strumento valido per stimare valori accurati di VO2max nella popolazione anziana rispetto al metodo golden standard?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene il consumo massimo di ossigeno (VO2max) sia sempre più evidente come un potente indicatore di diverse condizioni di salute, viene utilizzato raramente nella pratica clinica a causa delle spese elevate, della necessità di attrezzature specializzate e dei rischi correlati allo sforzo massimo. Pertanto, miriamo a sviluppare un metodo più semplice per stimare il VO2max utilizzando le moderne tecnologie degli smartphone.
Metodo: i partecipanti a questo studio saranno divisi in 2 gruppi uguali. Il primo gruppo eseguirà una misurazione VO2max gold standard basata su tapis roulant e l'altro gruppo eseguirà un test di cammino di 1 miglio basato su smartphone per la stima VO2max.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ghada said, Bachelor
- Numero di telefono: +201148571986
- Email: ghadasaid700@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti anziani di età compresa tra (65 e 75) anni.
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Risposta (NO) a tutte le domande del questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q)
- Non esistono controindicazioni assolute o relative per il test da sforzo secondo la dichiarazione dell'American Heart Association (AHA).
Criteri di esclusione:
- Condizioni chirurgiche recenti.
- Deformità scheletriche.
- La pressione arteriosa regola l’assunzione di farmaci.
- Eventuali disturbi respiratori.
- Dolore alla schiena, all'anca, al ginocchio o alla caviglia nell'ultimo mese.
- Qualsiasi condizione neurologica o psichiatrica.
- Pacemaker impiantato.
- Pazienti anemici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di test VO2max diretto
Il gruppo A (n-26) eseguirà un test VO2max diretto sul tapis roulant e il vo2max sarà calcolato dal dispositivo per test da sforzo cardiopolmonare (CPX) Spirometry Medisoft Ergocart professional.
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Gruppo di prova del cammino di 1 miglio
Il gruppo B (n-26) eseguirà il test del cammino di 1 miglio e il VO2 max sarà calcolato dall'applicazione per smartphone Calcolatore VO2max
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo massimo di ossigeno (VO2MAX)
Lasso di tempo: al culmine dell'esercizio (picco VO2) negli ultimi 30 secondi di esercizio
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La massima quantità di ossigeno che una persona può assorbire dall'aria inspirata durante l'esecuzione di un esercizio dinamico che coinvolge gran parte della massa muscolare totale.
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al culmine dell'esercizio (picco VO2) negli ultimi 30 secondi di esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: a fondo campo un tiro
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il numero di volte in cui il tuo cuore batte al minuto.
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a fondo campo un tiro
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La scala Borg di valutazione dello sforzo percepito (RPE).
Lasso di tempo: a fondo campo un tiro
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È una scala soggettiva per la stima dello sforzo e dello sforzo, della dispnea e dell'affaticamento durante il lavoro fisico.
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a fondo campo un tiro
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004899
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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