- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06575608
Schatting van VO2Max met behulp van een smartphone-applicatie
Schatting van VO2Max met behulp van smartphone-applicatie bij ouderen: validatiestudie
Het doel van dit observationele onderzoek is om de validiteit van de smartphone-applicatie (VO2max-calculator) te onderzoeken bij het berekenen van VO2max bij ouderen.
Onderzoekshypotheses:
dit onderzoek zal de volgende nulhypothese testen: de toepassing (Vo2max-calculator) zal geen criteriumvaliditeit hebben bij het schatten van VO2max-waarden bij ouderen.
Onderzoeksvraag:
Wordt de smartphone-applicatie (VO2max-calculator) beschouwd als een geldig hulpmiddel voor het schatten van nauwkeurige waarden van VO2max bij ouderen in vergelijking met de gouden standaardmethode?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het maximale zuurstofverbruik (VO2max) steeds duidelijker wordt als een krachtige indicator voor verschillende gezondheidsproblemen, wordt het in de klinische praktijk zelden gebruikt vanwege de hoge kosten, de noodzaak van gespecialiseerde apparatuur en de daarmee samenhangende risico's van maximale inspanning. Daarom willen we een eenvoudigere methode ontwikkelen voor het schatten van VO2max met behulp van moderne smartphonetechnologieën.
Werkwijze: deelnemers aan dit onderzoek worden in 2 gelijke groepen verdeeld. De eerste groep zal een op de gouden standaard gebaseerde VO2max-meting op een loopband uitvoeren en de andere groep zal een op een smartphone gebaseerde 1-mijl-wandeltest uitvoeren voor een schatting van de VO2max.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ghada said, Bachelor
- Telefoonnummer: +201148571986
- E-mail: ghadasaid700@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere personen in de leeftijd van (65 tot 75) jaar.
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Antwoord (NEE) op alle vragen in de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Er zijn geen absolute of relatieve contra-indicaties voor inspanningstesten volgens de verklaring van de American Heart Association (AHA).
Uitsluitingscriteria:
- Recente chirurgische aandoeningen.
- Skeletachtige misvormingen.
- Bloeddrukregulerende medicatie-inname.
- Eventuele ademhalingsstoornissen.
- Rug-, heup-, knie- of enkelpijn in de afgelopen maand.
- Elke neurologische of psychiatrische aandoening.
- Geïmplanteerde pacemaker.
- Bloedarmoede patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
directe VO2max-testgroep
Groep A (n-26) voert een directe VO2max-test uit op de loopband en de vo2max wordt berekend door het cardiopulmonale inspanningstestapparaat (CPX) Spirometry Medisoft Ergocart professional.
|
|
1 mijl looptestgroep
Groep B (n-26) voert de 1 mijl looptest uit en VO2 max wordt berekend door de smartphone-applicatie VO2max-calculator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximaal zuurstofverbruik (VO2MAX)
Tijdsspanne: op het hoogtepunt van de inspanning (piek VO2) gedurende de laatste 30 seconden van de inspanning
|
De grootste hoeveelheid zuurstof die een persoon kan opnemen uit ingeademde lucht tijdens het uitvoeren van dynamische oefeningen waarbij een groot deel van de totale spiermassa betrokken is.
|
op het hoogtepunt van de inspanning (piek VO2) gedurende de laatste 30 seconden van de inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (HF)
Tijdsspanne: bij de basislijn één schot
|
het aantal keren dat uw hart per minuut klopt.
|
bij de basislijn één schot
|
|
De Borg-schaal voor waargenomen inspanning (RPE).
Tijdsspanne: bij de basislijn één schot
|
Het is een subjectieve schaal voor het schatten van inspanning, kortademigheid en vermoeidheid tijdens lichamelijk werk.
|
bij de basislijn één schot
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004899
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .