- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06575608
Schätzung von VO2Max mithilfe einer Smartphone-Anwendung
Schätzung von VO2Max mithilfe einer Smartphone-Anwendung bei älteren Menschen: Validierungsstudie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Gültigkeit der Smartphone-Anwendung (VO2max-Rechner) bei der Berechnung des VO2max bei älteren Menschen zu untersuchen.
Forschungshypothesen:
In dieser Studie wird die folgende Nullhypothese getestet: Die Anwendung (Vo2max-Rechner) hat keine Kriteriumsvalidität bei der Schätzung der VO2max-Werte in der älteren Bevölkerung.
Forschungsfrage:
Gilt die Smartphone-Anwendung (VO2max-Rechner) im Vergleich zur Golden-Standard-Methode als gültiges Werkzeug zur Schätzung genauer VO2max-Werte bei älteren Menschen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) zunehmend als aussagekräftiger Indikator für verschiedene Gesundheitszustände gilt, wird er in der klinischen Praxis aufgrund der hohen Kosten, des Bedarfs an Spezialausrüstung und der damit verbundenen Risiken maximaler Anstrengung selten verwendet. Unser Ziel ist es daher, eine einfachere Methode zur Schätzung des VO2max mithilfe moderner Smartphone-Technologien zu entwickeln.
Methode: Die Teilnehmer dieser Studie werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe führt eine Goldstandard-Laufband-basierte VO2max-Messung durch und die andere Gruppe führt einen Smartphone-basierten 1-Meile-Gehtest zur VO2max-Schätzung durch.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ghada said, Bachelor
- Telefonnummer: +201148571986
- E-Mail: ghadasaid700@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Probanden im Alter von (65 bis 75) Jahren.
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Antwort (NEIN) auf alle Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)
- Gemäß der Erklärung der American Heart Association (AHA) bestehen keine absoluten oder relativen Kontraindikationen für Belastungstests.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle chirurgische Zustände.
- Skelettdeformitäten.
- Blutdruckregulierende Medikamenteneinnahme.
- Irgendwelche Atemwegserkrankungen.
- Rücken-, Hüft-, Knie- oder Knöchelschmerzen im letzten Monat.
- Alle neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
- Implantierter Herzschrittmacher.
- Anämische Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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direkte VO2max-Testgruppe
Gruppe A (n-26) führt einen direkten VO2max-Test auf dem Laufband durch und vo2max wird mit dem kardiopulmonalen Belastungstestgerät (CPX) Spirometry Medisoft Ergocart Professional berechnet.
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1-Meile-Gehtestgruppe
Gruppe B (n-26) führt den 1-Meile-Gehtest durch und VO2max wird mit dem VO2max-Rechner der Smartphone-Anwendung berechnet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2MAX)
Zeitfenster: auf dem Höhepunkt des Trainings (Spitzen-VO2) während der letzten 30 Sekunden des Trainings
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Die größte Menge an Sauerstoff, die ein Mensch aus der eingeatmeten Luft aufnehmen kann, wenn er dynamische Übungen ausführt, bei denen ein großer Teil der gesamten Muskelmasse beansprucht wird.
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auf dem Höhepunkt des Trainings (Spitzen-VO2) während der letzten 30 Sekunden des Trainings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: an der Grundlinie ein Schuss
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die Anzahl der Herzschläge pro Minute.
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an der Grundlinie ein Schuss
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Die Borg-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE).
Zeitfenster: an der Grundlinie ein Schuss
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Es handelt sich um eine subjektive Skala zur Einschätzung von Anstrengung, Atemnot und Müdigkeit bei körperlicher Arbeit.
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an der Grundlinie ein Schuss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004899
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