- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06575608
Oszacowanie VO2Max za pomocą aplikacji na smartfonie
Oszacowanie VO2Max przy użyciu aplikacji na smartfony u osób starszych: badanie walidacyjne
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie przydatności aplikacji na smartfonie (kalkulator VO2max) w obliczaniu VO2max w populacji osób starszych.
Hipotezy badawcze:
w tym badaniu zostanie przetestowana następująca hipoteza zerowa: aplikacja (Kalkulator Vo2max) nie będzie miała ważności kryterialnej w szacowaniu wartości VO2max w populacji osób starszych.
Pytanie badawcze:
Czy aplikacja na smartfony (kalkulator VO2max) jest uznawana za miarodajne narzędzie do szacowania dokładnych wartości VO2max w populacji osób starszych w porównaniu do metody złotego standardu?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż coraz częściej wskazuje się, że maksymalne zużycie tlenu (VO2max) jest silnym wskaźnikiem kilku schorzeń, jest ono rzadko stosowane w praktyce klinicznej ze względu na wysokie koszty, wymagania dotyczące specjalistycznego sprzętu i związane z tym ryzyko związane z maksymalnym wysiłkiem. Dlatego naszym celem jest opracowanie prostszej metody szacowania VO2max przy użyciu nowoczesnych technologii smartfonów.
Metoda: uczestnicy badania zostaną podzieleni na 2 równe grupy. Pierwsza grupa wykona złoty standardowy pomiar VO2max na bieżni, a druga grupa wykona na smartfonie test marszu na dystansie 1 mili w celu oszacowania VO2max.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghada said, Bachelor
- Numer telefonu: +201148571986
- E-mail: ghadasaid700@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w podeszłym wieku w wieku od (65 do 75) lat.
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Odpowiedz (NIE) na wszystkie pytania zawarte w Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
- Nie ma żadnych bezwzględnych ani względnych przeciwwskazań do wykonywania próby wysiłkowej zgodnie z oświadczeniem American Heart Association (AHA).
Kryteria wykluczenia:
- Niedawne schorzenia chirurgiczne.
- Deformacje szkieletu.
- Ciśnienie krwi regulujące przyjmowanie leków.
- Wszelkie zaburzenia układu oddechowego.
- Ból pleców, bioder, kolan lub kostek w ciągu ostatniego miesiąca.
- Wszelkie schorzenia neurologiczne lub psychiczne.
- Wszczepiony rozrusznik serca.
- Pacjenci z anemią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bezpośrednia grupa testowa VO2max
Grupa A (n-26) wykona bezpośredni test VO2max na bieżni, a Vo2max zostanie obliczone za pomocą urządzenia do krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPX) Spirometry Medisoft Ergocart professional.
|
|
Grupa testowa marszu na dystansie 1 mili
Grupa B (n-26) wykona test marszu na dystansie 1 mili, a VO2max zostanie obliczone za pomocą kalkulatora VO2max aplikacji na smartfona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne zużycie tlenu (VO2MAX)
Ramy czasowe: w szczycie wysiłku (szczytowy VO2) w ciągu ostatnich 30 sekund ćwiczeń
|
Największa ilość tlenu, jaką człowiek może pobrać z wdychanego powietrza podczas wykonywania ćwiczeń dynamicznych angażujących dużą część całkowitej masy mięśniowej.
|
w szczycie wysiłku (szczytowy VO2) w ciągu ostatnich 30 sekund ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: na początku jeden strzał
|
liczbę uderzeń serca na minutę.
|
na początku jeden strzał
|
|
Skala postrzeganego wysiłku (RPE) w skali Borga
Ramy czasowe: na początku jeden strzał
|
Jest to subiektywna skala służąca do oceny wysiłku i wysiłku, duszności i zmęczenia podczas pracy fizycznej.
|
na początku jeden strzał
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004899
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .