Argentinský registr o léčbě infekce Helicobacter Pylori (ArgReg-Hp)

Helicobacter pylori (H pylori) je hlavní příčinou chronické gastritidy a peptického vředu. Kromě toho je hlavním rizikovým faktorem pro adenokarcinom žaludku a lymfom lymfoidní tkáně související se sliznicí. Odhaduje se, že přibližně 50 % argentinské populace je infikováno H pylori. Optimální léčba H pylori zůstává nejasná. Většina léčebných postupů je předepisována na empirickém základě, bez znalosti profilu bakteriální antibiotické rezistence.

Metaanalýza ukázala, že léčba řízená citlivostí není lepší než empirická léčba v terapii první a druhé linie, pokud jsou předepsány nejúčinnější lokální režimy. Aktualizované informace týkající se místních údajů jsou potřebné k navržení nejlepší strategie pro léčbu infekce H pylori s cílem dosáhnout vysoké míry eradikace a zavést zásady antimikrobiálního dozoru pro snížení nevhodného používání antibiotik.

Argentinský registr pro management H pylori (ArgReg-Hp) byl spuštěn v květnu 2021 s cílem získat velký a reprezentativní vzorek rutinní klinické praxe argentinského gastroenterologa. Jeho hlavním cílem bylo identifikovat terapie, které jsou vysoce účinné a lze je empiricky použít. Test údajů o vyléčení je náhradní metodou pro testování citlivosti a rezistence Primární cíl Získat databázi systematicky registrující velký a reprezentativní vzorek rutinní klinické praxe argentinských gastroenterologů za účelem vytvoření deskriptivních studií léčby infekce H. pylori.

Sekundární cíle Provést studie zaměřené na epidemiologii, účinnost a bezpečnost běžně používaných léčebných postupů k eradikaci H. pylori.

Argentinský registr pro léčbu H pylori je národní, multicentrický, prospektivní, neintervenční registr zaznamenávající údaje o léčbě H pylori od května 2021. ArgReg-Hp je podporován Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari (IDIM), Universidad de Buenos Aires a Club Argentino Estómago y duodeno (CADED).

Etika: ArgReg-Hp byl schválen Etickou komisí IDIM, University of Buenos Aires jako referenční IRB. Recruiter Investigators Recruiting Investigators musí být gastroenterologové navštěvující dospělou populaci s gastroenterologickou ambulancí, která pomáhá pacientům infikovaným H. pylori. Před přijetím musí ambulance klinicky rutinně navštěvovat pacienty, u kterých je indikována diagnóza nebo léčba H. pylori. Testy na potvrzení eradikace se musí provádět rutinně. Budou registrovat studijní proměnné své vlastní rutinní klinické praxe v e-CRF.

Proměnné studie Anonymizované identifikátory pacientů

Provincie/Centrum/Vyšetřovatel Pohlaví Datum narození Etnické pozadí Historie a komorbidita BMI Alergie na léky Relevantní komorbidity Současná souběžná medikace Údaje o infekci Indikace pro diagnostiku a léčbu Symptomy horního gastrointestinálního traktu Diagnostický test pro současnou léčbu Počet a typ předchozích pokusů o eradikaci Předepsaná léčba Léky Dávkování a příjem za den Délka léčby Shoda Shoda s léčbou (ano/ne >90 %) Užívání probiotik Nežádoucí příhody Typ příhody, intenzita, trvání a vztah k léčbě Vysazení léčby z důvodu nežádoucích příhod. Eradikace účinnosti (ano/ne), použitý test a datum