Registro Argentino sobre el Manejo de la Infección por Helicobacter Pylori (ArgReg-Hp)

Helicobacter pylori (H pylori) es la principal causa de gastritis crónica y úlcera péptica. Además, es el principal factor de riesgo de adenocarcinoma gástrico y linfoma de tejido linfoide asociado a mucosas. Se estima que alrededor del 50% de la población argentina está infectada con H pylori. El tratamiento óptimo de H pylori aún no está claro. La mayoría de los tratamientos se prescriben de forma empírica, sin conocer el perfil de resistencia bacteriana a los antibióticos.

El metanálisis mostró que el tratamiento guiado por la susceptibilidad no es mejor que el tratamiento empírico en el tratamiento de primera y segunda línea si se prescriben los regímenes locales más eficaces. Se necesita información actualizada sobre los datos locales para diseñar la mejor estrategia para tratar la infección por H pylori a fin de alcanzar altas tasas de erradicación e introducir los principios de administración de antimicrobianos para reducir el uso inadecuado de antibióticos.

En mayo de 2021 se lanzó el Registro Argentino sobre el manejo de H pylori (ArgReg-Hp) con el objetivo de obtener una muestra amplia y representativa de la práctica clínica habitual del gastroenterólogo argentino. Su objetivo principal fue identificar terapias que sean altamente efectivas y puedan usarse empíricamente. La prueba de datos de curación es un método sustituto para las pruebas de susceptibilidad y resistencia Objetivo principal Obtener una base de datos que registre sistemáticamente una muestra grande y representativa de la práctica clínica habitual de gastroenterólogos argentinos con el fin de producir estudios descriptivos del manejo de la infección por H. pylori.

Objetivos secundarios Realizar estudios centrados en la epidemiología, eficacia y seguridad de los tratamientos comúnmente utilizados para erradicar H. pylori.

El Registro Argentino sobre el manejo de H pylori es un registro nacional, multicéntrico, prospectivo y no intervencionista que registra datos sobre el manejo de H pylori desde mayo de 2021. El ArgReg-Hp es impulsado por el Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari (IDIM), la Universidad de Buenos Aires y el Club Argentino Estómago y Duodeno (CADED).

Ética: ArgReg-Hp fue aprobado por el Comité de Ética del IDIM, Universidad de Buenos Aires como IRB de referencia. Investigadores reclutadores Los investigadores reclutadores deben ser gastroenterólogos que atiendan a una población adulta en una clínica ambulatoria de gastroenterología que atienda a pacientes infectados por H. pylori. Antes de la aceptación el ambulatorio deberá atender, de forma clínica rutinaria, a pacientes en los que esté indicado el diagnóstico o tratamiento de H. pylori. Las pruebas de confirmación de la erradicación deben realizarse de forma rutinaria. Registrarán las variables de estudio de su propia práctica clínica habitual en un e-CRF.

Variables del estudio Identificadores de pacientes anonimizados

Provincia/Centro/Investigador Género Fecha de nacimiento Origen étnico Historia y comorbilidad IMC Alergias a medicamentos Comorbilidades relevantes Medicación concomitante actual Datos sobre infección Indicación de diagnóstico y tratamiento Síntomas del tracto gastrointestinal superior Prueba diagnóstica para el tratamiento actual Número y tipo de intentos de erradicación previos Tratamiento prescrito Medicamentos Dosis e ingestas diarias Duración del tratamiento Cumplimiento Adherencia al tratamiento (sí/no >90%) Uso de probióticos Eventos Adversos Tipo de evento, intensidad, duración y relación con el tratamiento Retiro del tratamiento por eventos adversos. Eficacia Erradicación (sí/no), prueba utilizada y fecha