Argentinsk register for håndtering av Helicobacter Pylori-infeksjon (ArgReg-Hp)

Helicobacter pylori (H pylori) er hovedårsaken til kronisk gastritt og magesår. I tillegg er den viktigste risikofaktoren for gastrisk adenokarsinom og slimhinneassosiert lymfoidvevslymfom. Det er anslått at rundt 50 % av den argentinske befolkningen er infisert med H pylori. Den optimale håndteringen av H pylori er fortsatt uklar. De fleste behandlinger foreskrives på empirisk basis, uvitende om den bakterielle antibiotikaresistensprofilen.

Metaanalyse viste at mottakelighetsveiledet behandling ikke er bedre enn empirisk behandling i første- og andrelinjebehandling dersom de mest effektive lokale regimene er foreskrevet. Oppdatert informasjon om lokale data er nødvendig for å utforme den beste strategien for å behandle H pylori-infeksjon for å nå høye utryddelsesrater og for å introdusere prinsippene for antimikrobiell forvaltning for å redusere upassende antibiotikabruk.

Det argentinske registeret for H pylori (ArgReg-Hp)-styring ble lansert i mai 2021 for å få et stort og representativt utvalg av rutinemessig klinisk praksis fra argentinske gastroenterologer. Hovedfokuset var å identifisere terapier som er svært effektive og kan brukes empirisk. Test av kurdata er en surrogatmetode for følsomhetstesting og resistens Hovedmål Å skaffe en database som systematisk registrerer et stort og representativt utvalg av rutinemessig klinisk praksis av argentinske gastroenterologer for å kunne produsere beskrivende studier av håndteringen av H. pylori-infeksjon.

Sekundære mål Å utføre studier fokusert på epidemiologi, effekt og sikkerhet av de vanlig brukte behandlingene for å utrydde H. pylori.

Det argentinske registeret for H pylori-håndtering er et nasjonalt, multisenter, prospektivt, ikke-intervensjonelt register som registrerer data om H pylori-håndtering siden mai 2021. ArgReg-Hp promoteres av Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari (IDIM), Universidad de Buenos Aires og Club Argentino Estómago y duodeno (CADED).

Etikk: ArgReg-Hp ble godkjent av Ethics Committee IDIM, University of Buenos Aires som referanse IRB. Rekrutterende etterforskere De rekrutterende etterforskerne må være gastroenterologer som går til en voksen populasjon med en gastroenterologisk poliklinikk som bistår H. pylori-infiserte pasienter. Før aksept må poliklinikken behandle pasienter som er indisert for H. pylori-diagnose eller behandling i en klinisk rutinemessig basis. Utryddelsesbekreftelsestester må utføres rutinemessig. De vil registrere studievariablene for sin egen rutinemessige kliniske praksis i en e-CRF.

Studievariabler Anonymiserte pasientidentifikatorer

Provins/senter/etterforsker Kjønn Fødselsdato Etnisk bakgrunn Anamnese og komorbiditet BMI Legemiddelallergier Relevante komorbiditeter Gjeldende samtidig medisinering Data om infeksjon Indikasjon for diagnose og behandling Øvre mage-tarmkanal symptomer Diagnostisk Test for nåværende behandling Antall og type tidligere eradikasjonsforsøk Foreskrevet Do Behandling Medikament og inntak per dag Behandlingslengde Etterlevelse Etterlevelse av behandling (ja/nei >90 %) Probiotikabruk Bivirkninger Type hendelse, intensitet, varighet og sammenheng med behandling Behandlingsavbrudd på grunn av uønskede hendelser. Effektutryddelse (ja/nei), test brukt og dato