Argentiinan Helicobacter Pylori -infektion hallintarekisteri (ArgReg-Hp)

Helicobacter pylori (H pylori) on kroonisen gastriitin ja peptisen haavataudin pääsyy. Lisäksi se on mahalaukun adenokarsinooman ja limakalvoon liittyvän lymfoidikudoslymfooman pääasiallinen riskitekijä. On arvioitu, että noin 50 % Argentiinan väestöstä on saanut H pylori -tartunnan. H pylorin optimaalinen hoito on edelleen epäselvää. Useimmat hoidot määrätään empiirisesti, tietämättä bakteerien antibioottiresistenssiprofiilista.

Meta-analyysi osoitti, että herkkyysohjattu hoito ei ole parempi kuin empiirinen hoito ensimmäisen ja toisen linjan hoitomuodossa, jos tehokkaimmat paikalliset hoito-ohjelmat määrätään. Päivitettyä tietoa paikallisista tiedoista tarvitaan, jotta voidaan suunnitella paras strategia H pylori -infektion hoitoon korkean hävitysasteen saavuttamiseksi ja ottaa käyttöön antimikrobisen hoidon periaatteet epäasianmukaisen antibioottien käytön vähentämiseksi.

Argentiinan H pylorin (ArgReg-Hp) hallinnan rekisteri otettiin käyttöön toukokuussa 2021, jotta saadaan laaja ja edustava näyte argentiinalaisen gastroenterologin rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä. Sen pääpaino oli löytää hoitoja, jotka ovat erittäin tehokkaita ja joita voidaan käyttää empiirisesti. Paranemistietojen testaus on korvikemenetelmä herkkyystestaukseen ja resistenssiin Ensisijainen tavoite Saada tietokanta, joka rekisteröi järjestelmällisesti suuren ja edustavan otoksen argentiinalaisten gastroenterologien rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä, jotta voidaan tuottaa kuvaavia tutkimuksia H. pylori -infektion hoidosta.

Toissijaiset tavoitteet Suorittaa tutkimuksia, jotka keskittyvät H. pylorin hävittämiseen yleisesti käytettyjen hoitojen epidemiologiaan, tehokkuuteen ja turvallisuuteen.

Argentiinan H pylorin hallintarekisteri on kansallinen, monikeskus, mahdollinen, ei-interventiorekisteri, joka tallentaa tietoja H pylorin hoidosta toukokuusta 2021 lähtien. ArgReg-Hp:tä edistävät Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari (IDIM), Universidad de Buenos Aires ja Club Argentino Estómago y duodeno (CADED).

Etiikka: Buenos Airesin yliopiston eettinen komitea IDIM hyväksyi ArgReg-Hp:n viite-IRB:ksi. Rekrytoijatutkijat Rekrytoivien tutkijoiden on oltava gastroenterologeja, jotka hoitavat aikuisväestöä gastroenterologian poliklinikalla, joka auttaa H. pylori -tartunnan saaneita potilaita. Ennen hyväksymistä poliklinikan tulee ottaa kliinisen rutiininomaisesti hoitoon potilaita, joille H. pylori -diagnoosi tai -hoito on aiheellista. Hävittämisvarmistustestit on suoritettava rutiininomaisesti. He rekisteröivät oman rutiininomaisen kliinisen toimintansa tutkimusmuuttujat e-CRF:ään.

Tutkimusmuuttujat Anonymisoidut potilastunnisteet

Lääni/keskus/tutkija Sukupuoli Syntymäaika Etninen tausta Historia ja rinnakkaissairaus BMI Lääkeallergiat Merkitykselliset liitännäissairaudet Nykyinen samanaikainen lääkitys Infektiotiedot Diagnoosi- ja hoitoaihe Ylemmän maha-suolikanavan oireet Nykyisen hoidon diagnostinen testi Aiempien hävittämisyritysten määrä ja tyyppi Määrätyt hoitolääkkeet Annokset ja saanti päivässä Hoidon pituus Hoidon noudattaminen Hoidon noudattaminen (kyllä/ei >90 %) Probioottien käyttö Haittatapahtumat Tapahtumatyyppi, intensiteetti, kesto ja suhde hoitoon Hoidon keskeyttäminen haittatapahtumien vuoksi. Tehokkuus Hävittäminen (kyllä/ei), käytetty testi ja päivämäärä