Аргентинский регистр по лечению инфекции Helicobacter Pylori (ArgReg-Hp)

Helicobacter pylori (H pylori) является основной причиной хронического гастрита и язвенной болезни. Кроме того, это основной фактор риска развития аденокарциномы желудка и лимфомы лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой. По оценкам, около 50% населения Аргентины инфицировано H. pylori. Оптимальное лечение H. pylori остается неясным. Большинство методов лечения назначаются эмпирически, без учета профиля устойчивости бактерий к антибиотикам.

Метаанализ показал, что лечение, ориентированное на чувствительность, не лучше, чем эмпирическое лечение в терапии первой и второй линии, если назначаются наиболее эффективные местные схемы. Обновленная информация о местных данных необходима для разработки наилучшей стратегии лечения инфекции H. pylori с целью достижения высоких показателей эрадикации и внедрения принципов рационального использования противомикробных препаратов для сокращения нецелесообразного использования антибиотиков.

Аргентинский регистр по ведению H. pylori (ArgReg-Hp) был запущен в мае 2021 года с целью получения большой и репрезентативной выборки рутинной клинической практики аргентинских гастроэнтерологов. Его основная задача заключалась в выявлении высокоэффективных методов лечения, которые можно использовать эмпирически. Данные теста на излечение являются суррогатным методом тестирования чувствительности и резистентности. Основная цель: Получить базу данных, систематически регистрирующую большую и репрезентативную выборку рутинной клинической практики аргентинских гастроэнтерологов, чтобы провести описательные исследования лечения инфекции H. pylori.

Вторичные цели Провести исследования, посвященные эпидемиологии, эффективности и безопасности широко используемых методов лечения для эрадикации H. pylori.

Аргентинский регистр по ведению H. pylori — это национальный, многоцентровый, проспективный, неинтервенционный регистр, в котором регистрируются данные по ведению H. pylori с мая 2021 года. ArgReg-Hp продвигается Институтом медицинских исследований Альфредо Ланари (IDIM), Университетом Буэнос-Айреса и Аргентинским клубом эстомаго и дуодено (CADED).

Этика: ArgReg-Hp был одобрен Комитетом по этике IDIM Университета Буэнос-Айреса в качестве эталонного IRB. Следователи-рекрутеры Следователи-рекрутеры должны быть гастроэнтерологами, обслуживающими взрослое население в гастроэнтерологической амбулатории, которая оказывает помощь пациентам, инфицированным H. pylori. До поступления в амбулаторную клинику необходимо в рутинном клиническом порядке посещать пациентов, которым показана диагностика или лечение H. pylori. Тесты для подтверждения эрадикации должны проводиться регулярно. Они зарегистрируют переменные исследования своей повседневной клинической практики в электронной ИРК.

Переменные исследования. Анонимные идентификаторы пациентов.

Провинция/центр/исследователь Пол Дата рождения Этническое происхождение Анамнез и сопутствующая патология ИМТ Лекарственная аллергия Соответствующие сопутствующие заболевания Принимаемые в настоящее время сопутствующие лекарства Данные об инфекции Показания для диагностики и лечения Симптомы верхних отделов желудочно-кишечного тракта Диагностический тест для текущего лечения Количество и тип предыдущих попыток эрадикации Назначенные лечебные препараты Дозировка количество приемов в день. Продолжительность лечения. Соблюдение режима лечения. Приверженность лечению (да/нет >90%). Использование пробиотиков. Нежелательные явления. Тип явления, интенсивность, продолжительность и связь с лечением. Прекращение лечения из-за нежелательных явлений. Эффективность: Эрадикация (да/нет), использованный тест и дата.