Registro argentino sulla gestione dell'infezione da Helicobacter Pylori (ArgReg-Hp)

L'Helicobacter pylori (H pylori) è la principale causa di gastrite cronica e ulcera peptica. Inoltre, è il principale fattore di rischio per l'adenocarcinoma gastrico e il linfoma del tessuto linfoide associato alle mucose. Si stima che circa il 50% della popolazione argentina sia infetta da H. pylori. La gestione ottimale dell’H pylori rimane poco chiara. La maggior parte dei trattamenti sono prescritti su base empirica, inconsapevoli del profilo di resistenza batterica agli antibiotici.

La meta-analisi ha dimostrato che il trattamento guidato dalla sensibilità non è migliore del trattamento empirico nella terapia di prima e seconda linea se vengono prescritti i regimi locali più efficaci. Sono necessarie informazioni aggiornate sui dati locali per progettare la migliore strategia per il trattamento dell’infezione da H. pylori al fine di raggiungere tassi di eradicazione elevati e per introdurre i principi della gestione antimicrobica per ridurre l’uso inappropriato di antibiotici.

Il Registro argentino sulla gestione dell'H pylori (ArgReg-Hp) è stato lanciato nel maggio 2021 al fine di ottenere un campione ampio e rappresentativo della pratica clinica di routine del gastroenterologo argentino. Il suo obiettivo principale era identificare terapie altamente efficaci e utilizzabili empiricamente. Il test of cure data è un metodo surrogato per i test di sensibilità e resistenza. Scopo primario Ottenere un database che registri sistematicamente un campione ampio e rappresentativo della pratica clinica di routine dei gastroenterologi argentini al fine di produrre studi descrittivi sulla gestione dell'infezione da H. pylori.

Obiettivi secondari Effettuare studi focalizzati sull'epidemiologia, sull'efficacia e sulla sicurezza dei trattamenti comunemente utilizzati per eradicare H. pylori.

Il Registro argentino sulla gestione dell'H pylori è un registro nazionale, multicentrico, prospettico, non interventistico che registra dati sulla gestione dell'H pylori da maggio 2021. L’ArgReg-Hp è promosso dall’Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari (IDIM), dall’Universidad de Buenos Aires e dal Club Argentino Estómago y duodeno (CADED).

Etica: ArgReg-Hp è stato approvato dal Comitato Etico IDIM, Università di Buenos Aires come IRB di riferimento. Investigatori reclutatori Gli investigatori reclutatori devono essere gastroenterologi che frequentano una popolazione adulta con una clinica ambulatoriale di gastroenterologia che assiste pazienti infetti da H. pylori. Prima dell'accettazione l'ambulatorio deve assistere, nella routine clinica, i pazienti in cui è indicata la diagnosi o il trattamento dell'H. pylori. I test di conferma dell’eradicazione devono essere eseguiti regolarmente. Registreranno le variabili di studio della propria pratica clinica di routine in una e-CRF.

Variabili dello studio Identificatori dei pazienti anonimizzati

Provincia/Centro/Ricercatore Sesso Data di nascita Origine etnica Anamnesi e comorbilità BMI Allergie ai farmaci Comorbilità rilevanti Terapie concomitanti attuali Dati sull'infezione Indicazione per diagnosi e trattamento Sintomi del tratto gastrointestinale superiore Test diagnostico per il trattamento in corso Numero e tipo di precedenti tentativi di eradicazione Trattamento prescritto Farmaci Dosaggio e assunzioni giornaliere Durata del trattamento Compliance Aderenza al trattamento (si/no >90%) Uso di probiotici Eventi avversi Tipo di evento, intensità, durata e relazione con il trattamento Sospensione del trattamento a causa di eventi avversi. Efficacia Eradicazione (sì/no), test utilizzato e data