Argentinsk register om håndtering af Helicobacter Pylori-infektion (ArgReg-Hp)

Helicobacter pylori (H pylori) er hovedårsagen til kronisk gastritis og mavesår. Derudover er den vigtigste risikofaktor for gastrisk adenocarcinom og slimhinde-associeret lymfoidt vævslymfom. Det anslås, at omkring 50% af den argentinske befolkning er inficeret med H pylori. Den optimale håndtering af H pylori er stadig uklar. De fleste behandlinger ordineres på empirisk basis, uvidende om den bakterielle antibiotikaresistensprofil.

Metaanalyse viste, at følsomhedsstyret behandling ikke er bedre end empirisk behandling i første- og andenlinjebehandlingsterapi, hvis de mest effektive lokale regimer er ordineret. Opdateret information vedrørende lokale data er nødvendig for at designe den bedste strategi til behandling af H pylori-infektion for at nå høje udryddelsesrater og for at introducere principperne for antimikrobiel forvaltning for at reducere uhensigtsmæssig brug af antibiotika.

Det argentinske register over H pylori (ArgReg-Hp)-styring blev lanceret i maj 2021 for at opnå et stort og repræsentativt udvalg af rutinemæssig klinisk praksis hos argentinske gastroenterologer. Dens hovedfokus var at identificere terapier, der er yderst effektive og kan bruges empirisk. Test af helbredelsesdata er en surrogatmetode til følsomhedstestning og resistens Primært formål At opnå en database, der systematisk registrerer et stort og repræsentativt udsnit af rutinemæssig klinisk praksis hos argentinske gastroenterologer med henblik på at producere beskrivende undersøgelser af håndteringen af ​​H. pylori-infektion.

Sekundære mål At udføre undersøgelser med fokus på epidemiologi, effektivitet og sikkerhed af de almindeligt anvendte behandlinger til at udrydde H. pylori.

Det argentinske register om H pylori-håndtering er et nationalt, multicenter, prospektivt, ikke-interventionelt register, der registrerer data om H pylori-håndtering siden maj 2021. ArgReg-Hp promoveres af Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari (IDIM), Universidad de Buenos Aires og Club Argentino Estómago y duodeno (CADED).

Etik: ArgReg-Hp blev godkendt af den etiske komité IDIM, University of Buenos Aires som reference IRB. Rekrutterende efterforskere De rekrutterende efterforskere skal være gastroenterologer, der går til en voksen befolkning med et gastroenterologisk ambulatorium, der hjælper H. pylori-inficerede patienter. Inden accept skal ambulatoriet på klinisk rutinebasis behandle patienter, hvor H. pylori-diagnose eller behandling er indiceret. Udryddelsesbekræftelsestest skal udføres rutinemæssigt. De vil registrere undersøgelsesvariablerne for deres egen rutinemæssige kliniske praksis i en e-CRF.

Undersøgelsesvariabler Anonymiserede patientidentifikatorer

Provins/Center/Investigator Køn Fødselsdato Etnisk baggrund Anamnese og komorbiditet BMI Lægemiddelallergi Relevante følgesygdomme Aktuel samtidig medicin Data om infektion Indikation for diagnose og behandling Øvre mave-tarmkanal symptomer Diagnostisk test for nuværende behandling Antal og type af tidligere udryddelsesforsøg Foreskrevet Do Behandling Lægemiddel og indtag pr. dag Behandlingslængde Compliance Overholdelse af behandling (ja/nej >90%) Probiotikabrug Bivirkninger Type hændelse, intensitet, varighed og sammenhæng med behandlingen Behandlingsophør på grund af uønskede hændelser. Effektudryddelse (ja/nej), anvendt test og dato