Registre argentin sur la prise en charge de l'infection à Helicobacter Pylori (ArgReg-Hp)

Helicobacter pylori (H pylori) est la principale cause de gastrite chronique et d'ulcère gastroduodénal. En outre, c'est le principal facteur de risque d'adénocarcinome gastrique et de lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses. On estime qu’environ 50 % de la population argentine est infectée par H pylori. La gestion optimale de H pylori reste incertaine. La plupart des traitements sont prescrits sur une base empirique, sans tenir compte du profil de résistance bactérienne aux antibiotiques.

Une méta-analyse a montré que le traitement guidé par la sensibilité n'est pas meilleur qu'un traitement empirique en première et en deuxième intention si les schémas thérapeutiques locaux les plus efficaces sont prescrits. Des informations actualisées concernant les données locales sont nécessaires pour concevoir la meilleure stratégie de traitement de l'infection à H pylori afin d'atteindre des taux d'éradication élevés et pour introduire les principes de gestion des antimicrobiens afin de réduire l'utilisation inappropriée des antibiotiques.

Le registre argentin sur la gestion de H pylori (ArgReg-Hp) a été lancé en mai 2021 afin d'obtenir un échantillon large et représentatif de la pratique clinique de routine des gastro-entérologues argentins. Son objectif principal était d'identifier des thérapies très efficaces et pouvant être utilisées de manière empirique. Le test des données de guérison est une méthode de substitution pour les tests de sensibilité et de résistance Objectif principal Obtenir une base de données enregistrant systématiquement un échantillon large et représentatif de la pratique clinique de routine des gastro-entérologues argentins afin de produire des études descriptives de la prise en charge de l'infection à H. pylori.

Objectifs secondaires Réaliser des études axées sur l'épidémiologie, l'efficacité et la sécurité des traitements couramment utilisés pour éradiquer H. pylori.

Le registre argentin sur la gestion de H pylori est un registre national, multicentrique, prospectif et non interventionnel enregistrant des données sur la gestion de H pylori depuis mai 2021. L'ArgReg-Hp est promu par l'Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari (IDIM), l'Université de Buenos Aires et le Club Argentino Estómago y duodeno (CADED).

Éthique : ArgReg-Hp a été approuvé par le comité d'éthique IDIM, Université de Buenos Aires comme IRB de référence. Enquêteurs recruteurs Les enquêteurs recruteurs doivent être des gastro-entérologues s'occupant d'une population adulte disposant d'une clinique externe de gastro-entérologie qui assiste les patients infectés par H. pylori. Avant l'acceptation, la clinique externe doit s'occuper, dans le cadre d'une routine clinique, des patients chez lesquels un diagnostic ou un traitement de H. pylori est indiqué. Des tests de confirmation de l'éradication doivent être effectués systématiquement. Ils enregistreront les variables d'étude de leur propre pratique clinique de routine dans un e-CRF.

Variables de l'étude Identifiants anonymisés des patients

Province/Centre/Enquêteur Sexe Date de naissance Origine ethnique Antécédents et comorbidités IMC Allergies médicamenteuses Comorbidités pertinentes Médicaments concomitants actuels Données sur l'infection Indication du diagnostic et du traitement Symptômes du tractus gastro-intestinal supérieur Test diagnostique pour le traitement actuel Nombre et type de tentatives d'éradication antérieures Traitement prescrit Médicaments Posologie et apports par jour Durée du traitement Observance Adhésion au traitement (oui/non > 90 %) Utilisation de probiotiques Événements indésirables Type d'événement, intensité, durée et relation avec le traitement Arrêt du traitement en raison d'événements indésirables. Efficacité Éradication (oui/non), test utilisé et date