Argentijns register voor de behandeling van Helicobacter Pylori-infectie (ArgReg-Hp)

Helicobacter pylori (H pylori) is de belangrijkste oorzaak van chronische gastritis en maagzweren. Bovendien is dit de belangrijkste risicofactor voor maagadenocarcinoom en mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoom. Er wordt geschat dat ongeveer 50% van de Argentijnse bevolking besmet is met H pylori. Het optimale beheer van H pylori blijft onduidelijk. De meeste behandelingen worden op empirische basis voorgeschreven, waarbij men zich niet bewust is van het bacteriële antibioticaresistentieprofiel.

Meta-analyse toonde aan dat gevoeligheidsgeleide behandeling niet beter is dan empirische behandeling in eerste- en tweedelijnsbehandeling als de meest effectieve lokale regimes worden voorgeschreven. Bijgewerkte informatie over lokale gegevens is nodig om de beste strategie te ontwerpen voor de behandeling van H pylori-infectie, om hoge uitroeiingspercentages te bereiken en om de principes van antimicrobieel beheer te introduceren om ongepast antibioticagebruik terug te dringen.

Het Argentijnse register voor H pylori-beheer (ArgReg-Hp) werd in mei 2021 gelanceerd om een ​​groot en representatief staal van de routinematige klinische praktijk van de Argentijnse gastro-enteroloog te verkrijgen. De belangrijkste focus was het identificeren van therapieën die zeer effectief zijn en empirisch kunnen worden gebruikt. Het testen van genezingsgegevens is een surrogaatmethode voor het testen van gevoeligheid en resistentie. Hoofddoel Het verkrijgen van een database waarin systematisch een grote en representatieve steekproef uit de routinematige klinische praktijk van Argentijnse gastro-enterologen wordt geregistreerd om beschrijvende onderzoeken te produceren over de behandeling van H. pylori-infectie.

Secundaire doelstellingen Het uitvoeren van onderzoeken gericht op epidemiologie, werkzaamheid en veiligheid van de algemeen gebruikte behandelingen om H. pylori uit te roeien.

Het Argentijnse register voor het beheer van H pylori is een nationaal, multicenter, prospectief, niet-interventief register dat sinds mei 2021 gegevens over het beheer van H pylori registreert. De ArgReg-Hp wordt gepromoot door Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari (IDIM), Universidad de Buenos Aires en Club Argentino Estómago y duodeno (CADED).

Ethiek: ArgReg-Hp werd goedgekeurd door de ethische commissie IDIM van de Universiteit van Buenos Aires als de referentie-IRB. Recruiter-onderzoekers De rekruterende onderzoekers moeten gastro-enterologen zijn die een volwassen populatie bijwonen met een gastro-enterologische polikliniek die met H. pylori geïnfecteerde patiënten assisteert. Vóór acceptatie moet de polikliniek op klinische routinebasis patiënten bijwonen bij wie de diagnose of behandeling van H. pylori geïndiceerd is. Uitroeiingstests moeten routinematig worden uitgevoerd. Zij zullen de onderzoeksvariabelen van hun eigen routinematige klinische praktijk registreren in een e-CRF.

Onderzoeksvariabelen Geanonimiseerde patiëntidentificaties

Provincie/centrum/onderzoeker Geslacht Geboortedatum Etnische achtergrond Geschiedenis en comorbiditeit BMI Geneesmiddelenallergieën Relevante comorbiditeiten Huidige gelijktijdige medicatie Gegevens over infectie Indicatie voor diagnose en behandeling Symptomen van het bovenste deel van het maag-darmkanaal Diagnostische test voor huidige behandeling Aantal en type eerdere eradicatiepogingen Voorgeschreven behandeling Geneesmiddelen Dosering en innames per dag Duur van de behandeling Compliance Therapietrouw (ja/nee >90%) Probioticagebruik Bijwerkingen Type gebeurtenis, intensiteit, duur en relatie met de behandeling Terugtrekking van de behandeling vanwege bijwerkingen. Werkzaamheid Uitroeiing (ja/nee), gebruikte test en datum