Argentinisches Register zur Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektionen (ArgReg-Hp)

Helicobacter pylori (H pylori) ist die Hauptursache für chronische Gastritis und Magengeschwüre. Darüber hinaus ist es der Hauptrisikofaktor für Magenadenokarzinome und Schleimhaut-assoziierte lymphatische Gewebelymphome. Schätzungen zufolge sind etwa 50 % der argentinischen Bevölkerung mit Helicobacter pylori infiziert. Die optimale Behandlung von Helicobacter pylori bleibt unklar. Die meisten Behandlungen werden auf empirischer Basis verschrieben, ohne Kenntnis des bakteriellen Antibiotikaresistenzprofils.

Die Metaanalyse zeigte, dass eine anfälligkeitsgesteuerte Behandlung nicht besser ist als eine empirische Behandlung in der Erst- und Zweitlinientherapie, wenn die wirksamsten lokalen Therapien verschrieben werden. Aktualisierte Informationen zu lokalen Daten sind erforderlich, um die beste Strategie zur Behandlung von Helicobacter-pylori-Infektionen zu entwickeln, um hohe Eradikationsraten zu erreichen, und um die Grundsätze der antimikrobiellen Verwaltung einzuführen, um den unangemessenen Einsatz von Antibiotika zu reduzieren.

Das argentinische Register zur Behandlung von Helicobacter pylori (ArgReg-Hp) wurde im Mai 2021 ins Leben gerufen, um eine große und repräsentative Stichprobe der routinemäßigen klinischen Praxis argentinischer Gastroenterologen zu erhalten. Dabei ging es vor allem darum, Therapien zu identifizieren, die hochwirksam sind und empirisch anwendbar sind. Der Test von Heilungsdaten ist eine Ersatzmethode für Empfindlichkeitstests und Resistenzen. Hauptziel: Erstellung einer Datenbank, die systematisch eine große und repräsentative Stichprobe der routinemäßigen klinischen Praxis argentinischer Gastroenterologen registriert, um deskriptive Studien zum Management von H. pylori-Infektionen zu erstellen.

Sekundäre Ziele Durchführung von Studien mit Schwerpunkt auf Epidemiologie, Wirksamkeit und Sicherheit der häufig verwendeten Behandlungen zur Ausrottung von H. pylori.

Das argentinische Register zur Behandlung von Helicobacter pylori ist ein nationales, multizentrisches, prospektives, nicht-interventionelles Register, das seit Mai 2021 Daten zur Behandlung von Helicobacter pylori aufzeichnet. Das ArgReg-Hp wird vom Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari (IDIM), der Universidad de Buenos Aires und dem Club Argentino Estómago y duodeno (CADED) gefördert.

Ethik: ArgReg-Hp wurde von der Ethikkommission IDIM der Universität Buenos Aires als Referenz-IRB genehmigt. Rekrutierende Ermittler Die rekrutierenden Ermittler müssen Gastroenterologen sein, die eine erwachsene Bevölkerung mit einer gastroenterologischen Ambulanz betreuen, die H. pylori-infizierte Patienten betreut. Vor der Aufnahme muss die Ambulanz im Rahmen der klinischen Routine Patienten betreuen, bei denen eine H. pylori-Diagnose oder -Behandlung indiziert ist. Eradikationsbestätigungstests müssen routinemäßig durchgeführt werden. Sie registrieren die Studienvariablen ihrer eigenen klinischen Routinepraxis in einem e-CRF.

Studienvariablen Anonymisierte Patientenidentifikatoren

Provinz/Zentrum/Untersucher Geschlecht Geburtsdatum Ethnischer Hintergrund Anamnese und Komorbidität BMI Arzneimittelallergien Relevante Komorbiditäten Aktuelle Begleitmedikation Daten zur Infektion Indikation für Diagnose und Behandlung Symptome des oberen Gastrointestinaltrakts Diagnosetest für aktuelle Behandlung Anzahl und Art früherer Eradikationsversuche Verschriebene Behandlungsmedikamente Dosierung und Aufnahme pro Tag Dauer der Behandlung Compliance Einhaltung der Behandlung (ja/nein > 90 %) Probiotika-Einsatz Unerwünschte Ereignisse Art des Ereignisses, Intensität, Dauer und Zusammenhang mit der Behandlung Behandlungsabbruch aufgrund unerwünschter Ereignisse. Wirksamkeitsausrottung (ja/nein), verwendeter Test und Datum