Registro Argentino de Tratamento da Infecção por Helicobacter Pylori (ArgReg-Hp)

Helicobacter pylori (H pylori) é a principal causa de gastrite crônica e úlcera péptica. Além disso, é o principal fator de risco para adenocarcinoma gástrico e linfoma do tecido linfóide associado à mucosa. Estima-se que cerca de 50% da população argentina esteja infectada pelo H. pylori. O manejo ideal do H. pylori permanece obscuro. A maioria dos tratamentos é prescrita de forma empírica, sem conhecimento do perfil de resistência bacteriana aos antibióticos.

A meta-análise mostrou que o tratamento guiado pela suscetibilidade não é melhor do que o tratamento empírico na terapia de primeira e segunda linha se forem prescritos os regimes locais mais eficazes. São necessárias informações atualizadas sobre os dados locais para conceber a melhor estratégia para tratar a infecção por H. pylori, a fim de alcançar altas taxas de erradicação e introduzir os princípios de gestão antimicrobiana para reduzir o uso inadequado de antibióticos.

O Registro Argentino de manejo do H. pylori (ArgReg-Hp) foi lançado em maio de 2021 com o objetivo de obter uma amostra grande e representativa da prática clínica de rotina do gastroenterologista argentino. Seu foco principal foi identificar terapias altamente eficazes e que possam ser utilizadas empiricamente. Os dados do teste de cura são um método substituto para testes de suscetibilidade e resistência Objetivo principal Obter um banco de dados registrando sistematicamente uma amostra grande e representativa da prática clínica de rotina de gastroenterologistas argentinos, a fim de produzir estudos descritivos do manejo da infecção por H. pylori.

Objetivos secundários Realizar estudos focados na epidemiologia, eficácia e segurança dos tratamentos comumente utilizados para erradicar o H. pylori.

O Registro Argentino de manejo do H. pylori é um registro nacional, multicêntrico, prospectivo e não intervencionista que registra dados sobre o manejo do H. pylori desde maio de 2021. O ArgReg-Hp é promovido pelo Instituto de Investigaciones Médicas Alfredo Lanari (IDIM), Universidade de Buenos Aires e Club Argentino Estómago y duodeno (CADED).

Ética: ArgReg-Hp foi aprovado pelo Comitê de Ética IDIM da Universidade de Buenos Aires como IRB de referência. Investigadores Recrutadores Os Investigadores Recrutadores devem ser gastroenterologistas que atendem uma população adulta com um ambulatório de gastroenterologia que atende pacientes infectados por H. pylori. Antes do acolhimento o ambulatório deverá atender, de forma rotineira clínica, os pacientes nos quais esteja indicado o diagnóstico ou tratamento do H. pylori. Os testes de confirmação da erradicação devem ser realizados rotineiramente. Eles registrarão as variáveis ​​do estudo de sua própria prática clínica de rotina em um e-CRF.

Variáveis ​​de Estudo Identificadores Anonimizados de Pacientes

Província/Centro/Investigador Sexo Data de nascimento Origem étnica História e comorbidade IMC Alergias a medicamentos Comorbidades relevantes Medicação concomitante atual Dados sobre infecção Indicação para diagnóstico e tratamento Sintomas do trato gastrointestinal superior Teste de diagnóstico para tratamento atual Número e tipo de tentativas anteriores de erradicação Tratamento prescrito Medicamentos Dosagem e ingestão por dia Duração do tratamento Adesão Adesão ao tratamento (sim/não >90%) Uso de probióticos Eventos Adversos Tipo de evento, intensidade, duração e relação com o tratamento Abandono do tratamento devido a eventos adversos. Eficácia Erradicação (sim/não), teste utilizado e data