- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06584903
Bezpečný limit vnitřní teploty pro ventilátory
3. září 2024 aktualizováno: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Použití ventilátoru během extrémního horka: Bezpečné teplotní limity
Extrémní vedra jsou významnou globální hrozbou pro zdraví a pohodu a mají za následek vyšší nemocnost a úmrtnost než všechny ostatní přírodní katastrofy dohromady.
Klíčovou prioritou je tedy identifikace účinných a dostupných řešení tepelné odolnosti k ochraně jednotlivců před potenciálně fatálními následky tepelného stresu.
V rámci řady okolních podmínek byl ventilátor uznán jako levné řešení tepelné odolnosti.
Když však okolní teploty překročí teploty pokožky (např. nad 35 °C), ventilátor způsobí větší zisk suchého tepla, který může být vyvážen odpařováním potu z povrchu kůže.
Při kritické vnitřní teplotě však míra tepelného zisku překročí rychlost odpařování, což má za následek čistý tepelný zisk.
Kritická vnitřní teplota musí být ještě stanovena.
Účelem této studie je identifikovat vnitřní teplotu, při které ventilátor vede k většímu kardiovaskulárnímu a tepelnému namáhání ve srovnání s klidným vzduchem u mladých dospělých pomocí simulovaného scénáře tepelné vlny v ohřívací místnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Index tělesné hmotnosti nižší než 30
- muž nebo žena
- schopnost snášet horké prostředí po delší dobu (např. > 2 h)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli onemocnění dýchacích cest
- Jakékoli kardiovaskulární onemocnění, včetně hypertenze
- Diabetes
- v současné době neužíváte žádné léky (kromě perorální antikoncepce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnotit tlakový produkt
Časové okno: Na základní linii (např. 0 minut) a každých 10 minut expozice až do 180 minut
|
Na základní linii (např. 0 minut) a každých 10 minut expozice až do 180 minut
|
|
|
Teplota jádra
Časové okno: Každou minutu pro 180minutový experimentální pokus
|
Každou minutu pro 180minutový experimentální pokus
|
|
|
Míra pocení celého těla
Časové okno: Hodnotí se každých 10 minut expozice až do 180 minut.
|
Čistý rozdíl v tělesné hmotnosti (před a po postu) pomocí balanční stupnice umístěné pod židlí účastníka
|
Hodnotí se každých 10 minut expozice až do 180 minut.
|
|
Teplota kůže
Časové okno: Každou minutu pro 180minutový experimentální pokus
|
Měřeno na 4 místech kůže (hrudník, paže, stehno a lýtko) pomocí bezdrátových iButtonů připevněných ke kůži chirurgickou páskou
|
Každou minutu pro 180minutový experimentální pokus
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na základní linii (např. 0 minut) a každých 10 minut expozice až do 180 minut
|
Měřeno automatickou manžetou s elektrokardiogramem
|
Na základní linii (např. 0 minut) a každých 10 minut expozice až do 180 minut
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Každou minutu pro 180minutový experimentální pokus
|
Měřeno pomocí 3svodového elektrokardiogramu
|
Každou minutu pro 180minutový experimentální pokus
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 26897
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna deidentifikovaná data účastníků podporující zjištění této studie budou volně k dispozici na Open Science Framework Repository.
Časový rámec sdílení IPD
Následující publikace
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdokoli bude mít přístup k datům podporujícím zjištění prostřednictvím úložiště Open Science Framework Repository.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .