- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06584903
Veilige binnentemperatuurlimiet voor ventilatoren
3 september 2024 bijgewerkt door: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Gebruik van een ventilator tijdens extreme hitte: veilige thermische limieten
Extreme hitte vormt een aanzienlijke mondiale bedreiging voor de gezondheid en het welzijn, en resulteert in meer morbiditeit en mortaliteit dan alle andere natuurrampen samen.
Een belangrijke prioriteit is dus het identificeren van effectieve en toegankelijke oplossingen voor hittebestendigheid om individuen te beschermen tegen de potentieel fatale gevolgen van hittestress.
Binnen een reeks omgevingsomstandigheden wordt een ventilator erkend als een goedkope oplossing voor warmtebestendigheid.
Wanneer de omgevingstemperatuur echter de huidtemperatuur overschrijdt (bijvoorbeeld boven 35°C), zal een ventilator een grotere droge warmtewinst ondervinden, wat gecompenseerd kan worden door de verdamping van zweet van het huidoppervlak.
Bij een kritische binnentemperatuur zal de warmtewinst echter groter zijn dan de verdampingssnelheid, wat resulteert in een netto warmtewinst.
De kritische binnentemperatuur moet nog worden bepaald.
Het doel van deze huidige studie is om de binnentemperatuur te identificeren waarbij een ventilator resulteert in grotere cardiovasculaire en thermische belasting in vergelijking met stilstaande lucht bij jonge volwassenen, met behulp van een gesimuleerd hittegolfscenario van een verwarmingskamer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index minder dan 30
- mannelijk of vrouwelijk
- vermogen om gedurende langere tijd warme omgevingen te verdragen (bijv. >2 uur)
Uitsluitingscriteria:
- Elke luchtwegaandoening
- Elke hart- en vaatziekten, inclusief hypertensie
- Diabetes
- gebruikt momenteel geen medicijnen (behalve orale anticonceptiva)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tariefdrukproduct
Tijdsspanne: Bij aanvang (bijv. 0 minuten) en elke 10 minuten blootstelling tot maximaal 180 minuten
|
Bij aanvang (bijv. 0 minuten) en elke 10 minuten blootstelling tot maximaal 180 minuten
|
|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: Elke minuut voor de experimentele proef van 180 minuten
|
Elke minuut voor de experimentele proef van 180 minuten
|
|
|
Zweetsnelheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: Beoordeeld elke 10 minuten blootstelling tot 180 minuten.
|
Netto verschil in lichaamsgewicht (voor versus na) met behulp van een weegschaal die onder de stoel van de deelnemer is geplaatst
|
Beoordeeld elke 10 minuten blootstelling tot 180 minuten.
|
|
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: Elke minuut voor de experimentele proef van 180 minuten
|
Gemeten op 4 huidlocaties (borst, arm, dij en kuit) met behulp van draadloze iButtons die met chirurgische tape op de huid zijn bevestigd
|
Elke minuut voor de experimentele proef van 180 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang (bijv. 0 minuten) en elke 10 minuten blootstelling tot maximaal 180 minuten
|
Gemeten met een elektrocardiogramgestuurde geautomatiseerde manchet
|
Bij aanvang (bijv. 0 minuten) en elke 10 minuten blootstelling tot maximaal 180 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Elke minuut voor de experimentele proef van 180 minuten
|
Gemeten met een elektrocardiogram met 3 afleidingen
|
Elke minuut voor de experimentele proef van 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 26897
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle geanonimiseerde deelnemersgegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zullen gratis beschikbaar worden gesteld op de Open Science Framework Repository.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen krijgt toegang tot de gegevens die de bevindingen ondersteunen via de Open Science Framework Repository.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .