- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06584903
Trygg innendørs temperaturgrense for vifter
3. september 2024 oppdatert av: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Viftebruk under ekstrem varme: Sikre termiske grenser
Ekstreme varmehendelser er en betydelig global trussel mot helse og velvære, og resulterer i mer sykelighet og dødelighet enn alle andre naturkatastrofer til sammen.
Derfor er en nøkkelprioritet å identifisere effektive og tilgjengelige varmebestandige løsninger for å beskytte individer mot potensielt fatale konsekvenser av varmestress.
Innenfor en rekke omgivelsesforhold har en vifte blitt anerkjent som en rimelig varmebestandig løsning.
Men når omgivelsestemperaturer overstiger hudtemperaturer (f.eks. over 35°C), vil en vifte få større tørrvarmeøkning som kan oppveies med fordampning av svette fra hudoverflaten.
Ved en kritisk innendørstemperatur vil imidlertid hastigheten på varmetilskuddet overstige fordampningshastigheten, noe som resulterer i netto varmetilførsel.
Den kritiske innetemperaturen er ennå ikke bestemt.
Hensikten med denne studien er å identifisere innendørstemperaturen der en vifte resulterer i større kardiovaskulær og termisk belastning i forhold til stillestående luft hos unge voksne ved å bruke et simulert hetebølgescenario i et oppvarmingsrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks mindre enn 30
- mann eller kvinne
- evne til å tolerere varme omgivelser over en lengre periode (f. >2 t)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver luftveissykdom
- Enhver kardiovaskulær sykdom, inkludert hypertensjon
- Diabetes
- bruker ikke noen medisiner (unntatt p-piller)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder trykkprodukt
Tidsramme: Ved baseline (f.eks. 0 minutter), og hvert 10. minutt med eksponering opptil 180 minutter
|
Ved baseline (f.eks. 0 minutter), og hvert 10. minutt med eksponering opptil 180 minutter
|
|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: Hvert minutt for den 180 minutters eksperimentelle prøven
|
Hvert minutt for den 180 minutters eksperimentelle prøven
|
|
|
Svettefrekvens for hele kroppen
Tidsramme: Vurderes hvert 10. minutt med eksponering opptil 180 minutter.
|
Netto forskjell i kroppsmasse (før versus post) ved hjelp av en balanseskala plassert under stolen til deltakeren
|
Vurderes hvert 10. minutt med eksponering opptil 180 minutter.
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Hvert minutt for den 180 minutters eksperimentelle prøven
|
Målt på 4 hudplasseringer (bryst, arm, lår og legg) ved hjelp av trådløse iButtons festet til huden med kirurgisk tape
|
Hvert minutt for den 180 minutters eksperimentelle prøven
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline (f.eks. 0 minutter), og hvert 10. minutt med eksponering opptil 180 minutter
|
Målt med en elektrokardiogram-gated automatisert mansjett
|
Ved baseline (f.eks. 0 minutter), og hvert 10. minutt med eksponering opptil 180 minutter
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Hvert minutt for den 180 minutters eksperimentelle prøven
|
Målt med et 3-avlednings elektrokardiogram
|
Hvert minutt for den 180 minutters eksperimentelle prøven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 26897
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle avidentifiserte deltakerdata som støtter funnene i denne studien vil bli gjort fritt tilgjengelig på Open Science Framework Repository.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle vil få tilgang til dataene som støtter funnene gjennom Open Science Framework Repository.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .