- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06584903
Bezpieczny limit temperatury wewnętrznej dla wentylatorów
3 września 2024 zaktualizowane przez: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Korzystanie z wentylatora podczas ekstremalnych upałów: bezpieczne limity termiczne
Ekstremalne upały stanowią poważne globalne zagrożenie dla zdrowia i dobrostanu oraz powodują większą zachorowalność i śmiertelność niż wszystkie inne klęski żywiołowe razem wzięte.
Dlatego kluczowym priorytetem jest określenie skutecznych i dostępnych rozwiązań w zakresie odporności cieplnej, które chronią ludzi przed potencjalnie śmiertelnymi konsekwencjami stresu cieplnego.
W różnych warunkach otoczenia wentylator uznano za niedrogie rozwiązanie zapewniające odporność na ciepło.
Jednakże, gdy temperatura otoczenia przekracza temperaturę skóry (np. powyżej 35°C), wentylator będzie powodował większy przyrost ciepła na sucho, który może zostać zrównoważony przez parowanie potu z powierzchni skóry.
Jednakże przy krytycznej temperaturze w pomieszczeniu szybkość przyrostu ciepła będzie większa niż szybkość parowania, co skutkuje zyskiem ciepła netto.
Krytyczna temperatura wewnętrzna nie została jeszcze ustalona.
Celem niniejszego badania jest określenie temperatury wewnętrznej, przy której wentylator powoduje większe obciążenie układu sercowo-naczyniowego i termicznego w porównaniu z nieruchomym powietrzem u młodych dorosłych, przy użyciu scenariusza symulowanej fali upałów w ogrzewanym pomieszczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała poniżej 30
- mężczyzna lub kobieta
- zdolność do tolerowania gorącego środowiska przez dłuższy czas (np. >2 godz.)
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie choroby układu oddechowego
- Każda choroba układu krążenia, w tym nadciśnienie
- Cukrzyca
- obecnie nie zażywam żadnych leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość produktu pod ciśnieniem
Ramy czasowe: Na początku (np. 0 minut) i co 10 minut ekspozycji aż do 180 minut
|
Na początku (np. 0 minut) i co 10 minut ekspozycji aż do 180 minut
|
|
|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Co minutę w przypadku 180-minutowej próby eksperymentalnej
|
Co minutę w przypadku 180-minutowej próby eksperymentalnej
|
|
|
Szybkość pocenia się całego ciała
Ramy czasowe: Oceniane co 10 minut ekspozycji do 180 minut.
|
Różnica masy ciała netto (przed i po) przy użyciu wagi balansowej umieszczonej pod krzesłem uczestnika
|
Oceniane co 10 minut ekspozycji do 180 minut.
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Co minutę w przypadku 180-minutowej próby eksperymentalnej
|
Mierzono w 4 miejscach na skórze (klatka piersiowa, ramię, udo i łydka) za pomocą bezprzewodowych przycisków iButton przymocowanych do skóry taśmą chirurgiczną
|
Co minutę w przypadku 180-minutowej próby eksperymentalnej
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku (np. 0 minut) i co 10 minut ekspozycji aż do 180 minut
|
Mierzono za pomocą automatycznego mankietu bramkowanego elektrokardiogramem
|
Na początku (np. 0 minut) i co 10 minut ekspozycji aż do 180 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Co minutę w przypadku 180-minutowej próby eksperymentalnej
|
Mierzono za pomocą elektrokardiogramu 3-odprowadzeniowego
|
Co minutę w przypadku 180-minutowej próby eksperymentalnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26897
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zdezidentyfikowane dane uczestników potwierdzające wnioski z tego badania zostaną bezpłatnie udostępnione w repozytorium Open Science Framework.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy będzie mógł uzyskać dostęp do danych potwierdzających ustalenia za pośrednictwem repozytorium Open Science Framework.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .