- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06584903
Limite de température intérieure sûre pour les ventilateurs
3 septembre 2024 mis à jour par: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Utilisation du ventilateur pendant une chaleur extrême : limites thermiques sûres
Les épisodes de chaleur extrême constituent une menace mondiale importante pour la santé et le bien-être et entraînent plus de morbidité et de mortalité que toutes les autres catastrophes naturelles réunies.
Ainsi, une priorité clé est d’identifier des solutions de résilience thermique efficaces et accessibles pour protéger les individus des conséquences potentiellement mortelles du stress thermique.
Dans une gamme de conditions ambiantes, un ventilateur a été reconnu comme une solution de résilience thermique à faible coût.
Cependant, lorsque les températures ambiantes dépassent la température de la peau (par exemple au-dessus de 35 °C), un ventilateur génère un gain de chaleur sèche plus important qui peut être contrebalancé par l'évaporation de la sueur de la surface de la peau.
Cependant, à une température intérieure critique, le taux de gain de chaleur dépassera le taux d’évaporation, ce qui entraînera un gain de chaleur net.
La température intérieure critique n’a pas encore été déterminée.
Le but de cette présente étude est d'identifier la température intérieure à laquelle un ventilateur entraîne une plus grande tension cardiovasculaire et thermique par rapport à l'air calme chez les jeunes adultes en utilisant un scénario de vague de chaleur simulé d'une pièce chauffée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Indice de masse corporelle inférieur à 30
- mâle ou femelle
- capacité à tolérer des environnements chauds pendant une période prolongée (p. >2 heures)
Critères d'exclusion :
- Toute maladie respiratoire
- Toute maladie cardiovasculaire, y compris l'hypertension
- Diabète
- ne prend actuellement aucun médicament (sauf les contraceptifs oraux)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Produit de pression de débit
Délai: Au départ (par exemple 0 minute) et toutes les 10 minutes d'exposition jusqu'à 180 minutes
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Au départ (par exemple 0 minute) et toutes les 10 minutes d'exposition jusqu'à 180 minutes
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Température centrale
Délai: Chaque minute pour l'essai expérimental de 180 minutes
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Chaque minute pour l'essai expérimental de 180 minutes
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Taux de transpiration du corps entier
Délai: Évalué toutes les 10 minutes d'exposition jusqu'à 180 minutes.
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Différence nette de masse corporelle (avant et après) à l'aide d'une balance placée sous la chaise du participant
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Évalué toutes les 10 minutes d'exposition jusqu'à 180 minutes.
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Température cutanée
Délai: Chaque minute pour l'essai expérimental de 180 minutes
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Mesuré à 4 endroits cutanés (poitrine, bras, cuisse et mollet) à l'aide d'iButtons sans fil apposés sur la peau avec du ruban chirurgical
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Chaque minute pour l'essai expérimental de 180 minutes
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Pression artérielle
Délai: Au départ (par exemple 0 minute) et toutes les 10 minutes d'exposition jusqu'à 180 minutes
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Mesuré avec un brassard automatisé commandé par électrocardiogramme
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Au départ (par exemple 0 minute) et toutes les 10 minutes d'exposition jusqu'à 180 minutes
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Fréquence cardiaque
Délai: Chaque minute pour l'essai expérimental de 180 minutes
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Mesuré avec un électrocardiogramme à 3 dérivations
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Chaque minute pour l'essai expérimental de 180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2024
Première publication (Estimé)
5 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 26897
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données anonymisées des participants étayant les résultats de cette étude seront mises gratuitement à disposition sur l'Open Science Framework Repository.
Délai de partage IPD
Suite à la publication
Critères d'accès au partage IPD
N’importe qui sera autorisé à accéder aux données étayant les résultats via le référentiel Open Science Framework.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .