- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06584903
Sikker indendørs temperaturgrænse for ventilatorer
3. september 2024 opdateret af: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Blæserbrug under ekstrem varme: Sikre termiske grænser
Ekstreme varmebegivenheder er en betydelig global trussel mod sundhed og velvære og resulterer i mere sygelighed og dødelighed end alle andre naturkatastrofer tilsammen.
En nøgleprioritet er således at identificere effektive og tilgængelige varmebestandige løsninger til at beskytte individer mod de potentielt fatale konsekvenser af varmestress.
Inden for en række omgivende forhold er en ventilator blevet anerkendt som en billig varmebestandig løsning.
Men når omgivelsestemperaturerne overstiger hudtemperaturer (f.eks. over 35°C), vil en blæser pådrage sig større tør varmeforøgelse, som kan modsvares af fordampning af sved fra hudoverfladen.
Ved en kritisk indendørstemperatur vil hastigheden af varmetilvæksten imidlertid overstige fordampningshastigheden, hvilket resulterer i netto varmetilvækst.
Den kritiske indetemperatur er endnu ikke fastlagt.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere den indendørs temperatur, ved hvilken en ventilator resulterer i større kardiovaskulær og termisk belastning i forhold til stillestående luft hos unge voksne ved hjælp af et simuleret hedebølgescenarie i et opvarmningsrum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index mindre end 30
- mand eller kvinde
- evne til at tolerere varme omgivelser i en længere periode (f. >2 timer)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver luftvejssygdom
- Enhver kardiovaskulær sygdom, herunder hypertension
- Diabetes
- ikke i øjeblikket på nogen medicin (undtagen orale præventionsmidler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder trykprodukt
Tidsramme: Ved baseline (f.eks. 0 minutter) og hvert 10. minuts eksponering op til 180 minutter
|
Ved baseline (f.eks. 0 minutter) og hvert 10. minuts eksponering op til 180 minutter
|
|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: Hvert minut i den 180 minutters eksperimentelle prøve
|
Hvert minut i den 180 minutters eksperimentelle prøve
|
|
|
Svedfrekvens i hele kroppen
Tidsramme: Vurderet hvert 10. minuts eksponering op til 180 minutter.
|
Nettoforskel i kropsmasse (før versus efter) ved hjælp af en balanceskala placeret under deltagerens stol
|
Vurderet hvert 10. minuts eksponering op til 180 minutter.
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: Hvert minut i den 180 minutters eksperimentelle prøve
|
Målt på 4 hudsteder (bryst, arm, lår og læg) ved hjælp af trådløse iButtons fastgjort til huden med kirurgisk tape
|
Hvert minut i den 180 minutters eksperimentelle prøve
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline (f.eks. 0 minutter) og hvert 10. minuts eksponering op til 180 minutter
|
Målt med en elektrokardiogram-styret automatiseret manchet
|
Ved baseline (f.eks. 0 minutter) og hvert 10. minuts eksponering op til 180 minutter
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Hvert minut i den 180 minutters eksperimentelle prøve
|
Målt med et 3-aflednings elektrokardiogram
|
Hvert minut i den 180 minutters eksperimentelle prøve
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2024
Først opslået (Anslået)
5. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 26897
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle afidentificerede deltagerdata, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil blive gjort frit tilgængelige på Open Science Framework Repository.
IPD-delingstidsramme
Efter udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Alle vil få adgang til de data, der understøtter resultaterne, gennem Open Science Framework Repository.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .