- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06584903
Sichere Innentemperaturgrenze für Ventilatoren
3. September 2024 aktualisiert von: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Lüftereinsatz bei extremer Hitze: Sichere thermische Grenzen
Extreme Hitzeereignisse stellen eine erhebliche globale Bedrohung für Gesundheit und Wohlbefinden dar und führen zu mehr Morbidität und Mortalität als alle anderen Naturkatastrophen zusammen.
Eine Schlüsselpriorität besteht daher darin, wirksame und zugängliche Lösungen zur Hitzeresilienz zu finden, um Einzelpersonen vor den potenziell tödlichen Folgen von Hitzestress zu schützen.
Bei unterschiedlichen Umgebungsbedingungen hat sich ein Lüfter als kostengünstige Lösung zur Hitzebeständigkeit erwiesen.
Wenn die Umgebungstemperatur jedoch die Hauttemperatur übersteigt (z. B. über 35 °C), erzeugt ein Ventilator eine größere Trockenwärme, die durch die Verdunstung von Schweiß von der Hautoberfläche ausgeglichen werden kann.
Bei einer kritischen Innentemperatur übersteigt der Wärmegewinn jedoch die Verdunstungsrate, was zu einem Nettowärmegewinn führt.
Die kritische Innentemperatur muss noch ermittelt werden.
Der Zweck dieser vorliegenden Studie besteht darin, anhand eines simulierten Hitzewellenszenarios eines sich erwärmenden Raums die Innentemperatur zu ermitteln, bei der ein Ventilator im Vergleich zu stiller Luft bei jungen Erwachsenen zu einer größeren kardiovaskulären und thermischen Belastung führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index unter 30
- männlich oder weiblich
- Fähigkeit, heiße Umgebungen über einen längeren Zeitraum zu ertragen (z. B. >2 Std.)
Ausschlusskriterien:
- Jede Atemwegserkrankung
- Jede Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Bluthochdruck
- Diabetes
- derzeit keine Medikamente einnehmen (außer orale Kontrazeptiva)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ratendruckprodukt
Zeitfenster: Zu Beginn (z. B. 0 Minuten) und alle 10 Minuten der Exposition bis zu 180 Minuten
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Zu Beginn (z. B. 0 Minuten) und alle 10 Minuten der Exposition bis zu 180 Minuten
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Kerntemperatur
Zeitfenster: Jede Minute für den 180-minütigen experimentellen Versuch
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Jede Minute für den 180-minütigen experimentellen Versuch
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Ganzkörperschweißrate
Zeitfenster: Bewertet alle 10 Minuten der Exposition bis zu 180 Minuten.
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Nettounterschied in der Körpermasse (vorher versus nachher) anhand einer Waage, die unter dem Stuhl des Teilnehmers platziert ist
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Bewertet alle 10 Minuten der Exposition bis zu 180 Minuten.
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Hauttemperatur
Zeitfenster: Jede Minute für den 180-minütigen experimentellen Versuch
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Gemessen an 4 Hautstellen (Brust, Arm, Oberschenkel und Wade) mit drahtlosen iButtons, die mit chirurgischem Klebeband auf der Haut befestigt werden
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Jede Minute für den 180-minütigen experimentellen Versuch
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Blutdruck
Zeitfenster: Zu Beginn (z. B. 0 Minuten) und alle 10 Minuten der Exposition bis zu 180 Minuten
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Gemessen mit einer elektrokardiogrammgesteuerten automatischen Manschette
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Zu Beginn (z. B. 0 Minuten) und alle 10 Minuten der Exposition bis zu 180 Minuten
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Jede Minute für den 180-minütigen experimentellen Versuch
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Gemessen mit einem 3-Kanal-Elektrokardiogramm
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Jede Minute für den 180-minütigen experimentellen Versuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 26897
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle anonymisierten Teilnehmerdaten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, werden im Open Science Framework Repository frei verfügbar gemacht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder kann über das Open Science Framework Repository auf die Daten zugreifen, die die Ergebnisse unterstützen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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