- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06584903
Limite seguro de temperatura interna para ventiladores
3 de setembro de 2024 atualizado por: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Uso de ventilador durante calor extremo: limites térmicos seguros
Os fenómenos de calor extremo são uma ameaça global significativa à saúde e ao bem-estar e resultam em mais morbilidade e mortalidade do que todos os outros desastres naturais combinados.
Assim, uma prioridade fundamental é identificar soluções eficazes e acessíveis de resiliência ao calor para proteger os indivíduos das consequências potencialmente fatais do stress térmico.
Dentro de uma variedade de condições ambientais, um ventilador foi reconhecido como uma solução de resiliência térmica de baixo custo.
No entanto, quando as temperaturas ambientes excedem as temperaturas da pele (por exemplo, acima de 35°C), um ventilador irá incorrer num maior ganho de calor seco que pode ser contrabalançado com a evaporação do suor da superfície da pele.
No entanto, a uma temperatura interior crítica, a taxa de ganho de calor excederá a taxa de evaporação, resultando num ganho líquido de calor.
A temperatura interna crítica ainda não foi determinada.
O objetivo do presente estudo é identificar a temperatura interna na qual um ventilador resulta em maior desgaste cardiovascular e térmico em relação ao ar parado em adultos jovens, usando um cenário simulado de onda de calor em uma sala aquecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal inferior a 30
- macho ou fêmea
- capacidade de tolerar ambientes quentes por um período prolongado (por ex. >2 horas)
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença respiratória
- Qualquer doença cardiovascular, incluindo hipertensão
- Diabetes
- atualmente não toma nenhum medicamento (exceto contraceptivos orais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produto de pressão de taxa
Prazo: No início do estudo (por exemplo, 0 minutos) e a cada 10 minutos de exposição até 180 minutos
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No início do estudo (por exemplo, 0 minutos) e a cada 10 minutos de exposição até 180 minutos
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Temperatura central
Prazo: Cada minuto para o teste experimental de 180 minutos
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Cada minuto para o teste experimental de 180 minutos
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Taxa de suor de corpo inteiro
Prazo: Avaliado a cada 10 minutos de exposição até 180 minutos.
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Diferença líquida na massa corporal (pré versus pós) usando uma escala de equilíbrio colocada abaixo da cadeira do participante
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Avaliado a cada 10 minutos de exposição até 180 minutos.
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Temperatura da pele
Prazo: Cada minuto para o teste experimental de 180 minutos
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Medido em 4 locais da pele (tórax, braço, coxa e panturrilha) usando iButtons sem fio fixados na pele com fita cirúrgica
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Cada minuto para o teste experimental de 180 minutos
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Pressão arterial
Prazo: No início do estudo (por exemplo, 0 minutos) e a cada 10 minutos de exposição até 180 minutos
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Medido com um manguito automatizado controlado por eletrocardiograma
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No início do estudo (por exemplo, 0 minutos) e a cada 10 minutos de exposição até 180 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: Cada minuto para o teste experimental de 180 minutos
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Medido com um eletrocardiograma de 3 derivações
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Cada minuto para o teste experimental de 180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 26897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados de participantes desidentificados que apoiam as conclusões deste estudo serão disponibilizados gratuitamente no Open Science Framework Repository.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa poderá acessar os dados que apoiam as descobertas por meio do Open Science Framework Repository.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .