- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06584903
Limite di temperatura interna sicura per i ventilatori
3 settembre 2024 aggiornato da: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Utilizzo della ventola durante il caldo estremo: limiti termici sicuri
Gli eventi di caldo estremo rappresentano una minaccia globale significativa per la salute e il benessere e provocano più morbilità e mortalità rispetto a tutti gli altri disastri naturali messi insieme.
Pertanto, una priorità chiave è identificare soluzioni di resilienza al calore efficaci e accessibili per proteggere le persone dalle conseguenze potenzialmente fatali dello stress da calore.
In una vasta gamma di condizioni ambientali, un ventilatore è stato riconosciuto come una soluzione di resilienza al calore a basso costo.
Tuttavia, quando la temperatura ambiente supera la temperatura della pelle (ad esempio, superiore a 35°C), un ventilatore comporterà un maggiore guadagno di calore secco che potrebbe essere controbilanciato dall'evaporazione del sudore dalla superficie della pelle.
Tuttavia, a una temperatura interna critica, il tasso di guadagno di calore supererà il tasso di evaporazione con conseguente guadagno di calore netto.
La temperatura interna critica deve ancora essere determinata.
Lo scopo di questo studio è identificare la temperatura interna alla quale un ventilatore provoca un maggiore sforzo cardiovascolare e termico rispetto all'aria ferma nei giovani adulti, utilizzando uno scenario simulato di ondate di calore di una stanza riscaldata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indice di massa corporea inferiore a 30
- maschio o femmina
- capacità di tollerare ambienti caldi per un periodo prolungato (es. >2 ore)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia respiratoria
- Qualsiasi malattia cardiovascolare, inclusa l'ipertensione
- Diabete
- attualmente non assume alcun farmaco (tranne i contraccettivi orali)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prodotto della pressione tariffaria
Lasso di tempo: Al basale (ad esempio 0 minuti) e ogni 10 minuti di esposizione fino a 180 minuti
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Al basale (ad esempio 0 minuti) e ogni 10 minuti di esposizione fino a 180 minuti
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Temperatura interna
Lasso di tempo: Ogni minuto per la prova sperimentale di 180 minuti
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Ogni minuto per la prova sperimentale di 180 minuti
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Tasso di sudorazione di tutto il corpo
Lasso di tempo: Valutato ogni 10 minuti di esposizione fino a 180 minuti.
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Differenza netta nella massa corporea (pre rispetto a post) utilizzando una bilancia posizionata sotto la sedia del partecipante
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Valutato ogni 10 minuti di esposizione fino a 180 minuti.
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Temperatura cutanea
Lasso di tempo: Ogni minuto per la prova sperimentale di 180 minuti
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Misurazione in 4 punti della pelle (torace, braccio, coscia e polpaccio) utilizzando iButton wireless fissati sulla pelle con nastro chirurgico
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Ogni minuto per la prova sperimentale di 180 minuti
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale (ad esempio 0 minuti) e ogni 10 minuti di esposizione fino a 180 minuti
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Misurato con un bracciale automatizzato con controllo dell'elettrocardiogramma
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Al basale (ad esempio 0 minuti) e ogni 10 minuti di esposizione fino a 180 minuti
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Ogni minuto per la prova sperimentale di 180 minuti
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Misurato con un elettrocardiogramma a 3 derivazioni
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Ogni minuto per la prova sperimentale di 180 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26897
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Tutti i dati dei partecipanti non identificati a supporto dei risultati di questo studio saranno resi disponibili gratuitamente sull'Open Science Framework Repository.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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