- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06584903
Límite de temperatura interior seguro para los fanáticos
3 de septiembre de 2024 actualizado por: Nicholas Ravanelli, Lakehead University
Uso del ventilador durante calor extremo: límites térmicos seguros
Los fenómenos de calor extremo son una importante amenaza mundial para la salud y el bienestar y provocan más morbilidad y mortalidad que todos los demás desastres naturales combinados.
Por lo tanto, una prioridad clave es identificar soluciones de resiliencia al calor efectivas y accesibles para proteger a las personas de las consecuencias potencialmente fatales del estrés por calor.
Dentro de una variedad de condiciones ambientales, se ha reconocido que un ventilador es una solución de resistencia al calor de bajo costo.
Sin embargo, cuando la temperatura ambiente excede la temperatura de la piel (por ejemplo, por encima de 35 °C), un ventilador generará una mayor ganancia de calor seco que puede contrarrestarse con la evaporación del sudor de la superficie de la piel.
Sin embargo, a una temperatura interior crítica, la tasa de ganancia de calor excederá la tasa de evaporación, lo que resultará en una ganancia neta de calor.
La temperatura interior crítica aún no se ha determinado.
El propósito de este presente estudio es identificar la temperatura interior a la que un ventilador genera una mayor tensión cardiovascular y térmica en relación con el aire quieto en adultos jóvenes utilizando un escenario simulado de ola de calor en una habitación calefactada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal inferior a 30.
- masculino o femenino
- capacidad de tolerar ambientes cálidos durante un período prolongado (p. ej. >2h)
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad respiratoria
- Cualquier enfermedad cardiovascular, incluida la hipertensión.
- Diabetes
- actualmente no toma ningún medicamento (excepto anticonceptivos orales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producto de presión de tasa
Periodo de tiempo: Al inicio (por ejemplo, 0 minutos) y cada 10 minutos de exposición hasta 180 minutos
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Al inicio (por ejemplo, 0 minutos) y cada 10 minutos de exposición hasta 180 minutos
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Temperatura central
Periodo de tiempo: Cada minuto durante la prueba experimental de 180 minutos.
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Cada minuto durante la prueba experimental de 180 minutos.
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Tasa de sudoración en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Evaluado cada 10 minutos de exposición hasta 180 minutos.
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Diferencia neta en la masa corporal (pre versus post) usando una balanza colocada debajo de la silla del participante
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Evaluado cada 10 minutos de exposición hasta 180 minutos.
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: Cada minuto durante la prueba experimental de 180 minutos.
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Medido en 4 ubicaciones de la piel (pecho, brazo, muslo y pantorrilla) usando iButtons inalámbricos fijados a la piel con cinta quirúrgica
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Cada minuto durante la prueba experimental de 180 minutos.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Al inicio (por ejemplo, 0 minutos) y cada 10 minutos de exposición hasta 180 minutos
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Medido con un manguito automatizado controlado por electrocardiograma
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Al inicio (por ejemplo, 0 minutos) y cada 10 minutos de exposición hasta 180 minutos
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cada minuto durante la prueba experimental de 180 minutos.
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Medido con un electrocardiograma de 3 derivaciones
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Cada minuto durante la prueba experimental de 180 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 26897
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes no identificados que respalden los hallazgos de este estudio estarán disponibles gratuitamente en el Open Science Framework Repository.
Marco de tiempo para compartir IPD
Siguiente publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera podrá acceder a los datos que respaldan los hallazgos a través del Repositorio del Open Science Framework.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .