- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06586138
Studium psychologických, sociologických a profesních faktorů spojených s udržováním testu bdělosti (STAYAWAKE)
Studium psychologických, sociologických a profesních faktorů spojených s udržováním výsledků testů bdělosti
Prediktory objektivní zhoršené bdělosti hodnocené pomocí testů udržování bdělosti (MWT) jsou špatně pochopeny. Identifikace takových prediktorů je nezbytná z klinického hlediska az hlediska patofyziologického, aby bylo možné lépe porozumět determinantům reziduální nadměrné denní spavosti (EDS) a komplexnímu spojení mezi subjektivními a objektivními poruchami.
Cílem této studie je také popsat psychologické, ale i sociologické a profesní faktory spojené s výsledky testů udržování bdělosti.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
France
-
Lyon, France, Francie, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý (tj. věk ≥ 18 let)
- doporučeno pro test udržování bdělosti v univerzitní nemocnici v Lyonu (HCL - Croix Rousse Hospital)
Kritéria vyloučení:
- nesouhlasit
- neumí odpovědět na dotaz
- kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Udržování testu bdělosti
Po sobě jdoucí pacienti odeslaní na test udržení bdělosti v centru pro spánkovou medicínu v Lyonské univerzitní nemocnici (HCL - Croix Rousse Hospital)
|
Pacient dokončil během hospitalizace stupnici STAI 24 hodin před testem udržení bdělosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: základní linie
|
Škála STAI ((State-Trait Anxiety Inventory) je psychologický inventář 20 položek self-report na 4bodové škále.
Minimální skóre je 20 a maximální skóre je 80.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku a bdění
- Apnoe
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Syndromy spánkové apnoe
- Poruchy nadměrné somnolence
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Ospalost
- Úzkostné poruchy
- Spánková apnoe, obstrukční
- Narkolepsie
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0658
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .