- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06586138
Undersøgelse af psykologiske, sociologiske og professionelle faktorer forbundet med vedligeholdelse af vågenhedstest (STAYAWAKE)
Undersøgelse af psykologiske, sociologiske og professionelle faktorer forbundet med vedligeholdelse af resultaterne af vågenhedstests
Forudsigelsesfaktorerne for objektiv nedsat årvågenhed vurderet ved vedligeholdelse af vågenhedstest (MWT) er dårligt forstået. At identificere sådanne prædiktorer er afgørende fra et klinisk synspunkt og fra et patofysiologisk perspektiv, for bedre at forstå determinanterne for resterende overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS) og den komplekse sammenhæng mellem subjektive og objektive svækkelser.
Formålet med denne undersøgelse er også at beskrive psykologiske, men også sociologiske og faglige faktorer forbundet med resultaterne af vedligeholdelse af vågenhedstests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrig, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (dvs. alder ≥ 18 år)
- henvist til vedligeholdelse af vågenhedstest på Lyon Universitetshospital (HCL - Croix Rousse Hospital)
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykke
- ude af stand til at besvare spørgsmålet
- kognitive svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vedligeholdelse af vågenhedstest
Konsekutive patienter henvist til vedligeholdelse af vågenhedstest på centeret for søvnmedicin på Lyon Universitetshospital (HCL - Croix Rousse Hospital)
|
Patienten gennemførte STAI-skalaen inden for 24 timer før vedligeholdelse af vågenhedstest under indlæggelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: baseline
|
STAI-skalaen ((State-Trait Anxiety Inventory) er en psykologisk opgørelse over 20 selvrapporteringselementer på en 4-punkts skala.
Minimumsscore er 20 og maksimumscore er 80.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapnø syndromer
- Lidelser af overdreven somnolens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Søvnighed
- Angstlidelser
- Søvnapnø, obstruktiv
- Narkolepsi
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0658
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .