- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06586138
Untersuchung psychologischer, soziologischer und beruflicher Faktoren im Zusammenhang mit dem Test zur Aufrechterhaltung des Wachzustands (STAYAWAKE)
Untersuchung psychologischer, soziologischer und beruflicher Faktoren im Zusammenhang mit der Aufrechterhaltung der Ergebnisse von Wachsamkeitstests
Die Prädiktoren für eine objektive Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, die durch Maintenance of Wakefulness Tests (MWT) bewertet werden, sind kaum bekannt. Die Identifizierung solcher Prädiktoren ist aus klinischer und pathophysiologischer Sicht von entscheidender Bedeutung, um die Determinanten der verbleibenden übermäßigen Tagesschläfrigkeit (EDS) und den komplexen Zusammenhang zwischen subjektiven und objektiven Beeinträchtigungen besser zu verstehen.
Ziel dieser Studie ist es außerdem, psychologische, aber auch soziologische und berufliche Faktoren zu beschreiben, die mit den Ergebnissen von Tests zur Aufrechterhaltung des Wachzustands verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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France
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Lyon, France, Frankreich, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (d. h. Alter ≥ 18 Jahre)
- überwiesen für den Wachheitserhaltungstest an das Universitätsklinikum Lyon (HCL - Croix Rousse Hospital)
Ausschlusskriterien:
- nicht zustimmen
- nicht in der Lage, den Fragebogen zu beantworten
- kognitive Beeinträchtigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aufrechterhaltung des Wachsamkeitstests
Konsekutive Patienten, die zum Test zur Aufrechterhaltung des Wachzustands an das Zentrum für Schlafmedizin des Universitätsklinikums Lyon (HCL – Croix-Rousse-Krankenhaus) überwiesen wurden.
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Der Patient absolvierte die STAI-Skala in den 24 Stunden vor dem Aufrechterhaltungs-Wachheitstest während des Krankenhausaufenthalts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Die STAI-Skala (State-Trait Anxiety Inventory) ist eine psychologische Bestandsaufnahme von 20 Selbstberichtselementen auf einer 4-Punkte-Skala.
Die Mindestpunktzahl beträgt 20 und die Höchstpunktzahl 80.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Apnoe
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Schlafapnoe-Syndrome
- Störungen der übermäßigen Somnolenz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schläfrigkeit
- Angststörungen
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Narkolepsie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_0658
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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