- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06586138
Исследование психологических, социологических и профессиональных факторов, связанных с поддержанием теста бодрствования (STAYAWAKE)
Исследование психологических, социологических и профессиональных факторов, связанных с поддержанием результатов тестов бодрствования
Предикторы объективного нарушения бдительности, оцениваемые с помощью тестов поддержания бодрствования (MWT), плохо изучены. Выявление таких предикторов важно с клинической точки зрения и с патофизиологической точки зрения, чтобы лучше понять детерминанты остаточной чрезмерной дневной сонливости (EDS) и сложную связь между субъективными и объективными нарушениями.
Кроме того, целью данного исследования является описание психологических, а также социологических и профессиональных факторов, связанных с поддержанием результатов тестов бодрствования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Lyon, France, Франция, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (т.е. возраст ≥ 18 лет)
- направлен на тест на поддержание бодрствования в университетскую больницу Лиона (HCL - Croix Rousse Hospital)
Критерии исключения:
- не соглашайся
- не могу ответить на вопрос
- когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поддержание теста бодрствования
Последовательные пациенты были направлены на тест на поддержание бодрствования в Центре медицины сна университетской больницы Лиона (HCL - Croix Rousse Hospital).
|
Пациент заполнил шкалу STAI за 24 часа до теста на поддержание бодрствования во время госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по опроснику состояния тревожности (STAI)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала STAI ((Опросник состояния тревожности) представляет собой психологический опросник, состоящий из 20 пунктов самооценки по 4-балльной шкале.
Минимальный балл — 20, максимальный — 80.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Расстройства чрезмерной сонливости
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Сонливость
- Тревожные расстройства
- Апноэ сна, обструктивное
- Нарколепсия
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0658
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .