- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06586138
Estudio de factores psicológicos, sociológicos y profesionales asociados a la prueba de mantenimiento de la vigilia. (STAYAWAKE)
Estudio de factores psicológicos, sociológicos y profesionales asociados al mantenimiento de los resultados de las pruebas de vigilia.
Los predictores de deterioro objetivo del estado de alerta evaluados mediante las pruebas de mantenimiento de la vigilia (MWT) no se conocen bien. Identificar dichos predictores es esencial desde un punto de vista clínico y desde una perspectiva fisiopatológica, para comprender mejor los determinantes de la somnolencia diurna excesiva (SED) residual y el complejo vínculo entre las deficiencias subjetivas y objetivas.
Además, el objetivo de este estudio es describir los factores psicológicos pero también sociológicos y profesionales asociados a los resultados de las Pruebas de Mantenimiento de la Vigilia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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France
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Lyon, France, Francia, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (es decir, edad ≥ 18 años)
- remitido para prueba de mantenimiento de la vigilia en el hospital universitario de Lyon (HCL - Hospital Croix Rousse)
Criterios de exclusión:
- no consientas
- incapaz de responder la pregunta
- deterioros cognitivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prueba de mantenimiento de la vigilia
Pacientes consecutivos remitidos para la prueba de mantenimiento de la vigilia en el centro de medicina del sueño del hospital universitario de Lyon (HCL - Hospital Croix Rousse)
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El paciente completó la escala STAI en las 24 horas previas a la prueba de mantenimiento de la vigilia durante la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: base
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La escala STAI ((State-Trait Anxiety Inventory) es un inventario psicológico de 20 ítems de autoinforme en una escala de 4 puntos.
La puntuación mínima es 20 y la puntuación máxima es 80.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Trastornos de somnolencia excesiva
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Somnolencia
- Desórdenes de ansiedad
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Narcolepsia
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0658
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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