- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06586138
Studie av psykologiska, sociologiska och professionella faktorer associerade med underhåll av vakenhetstest (STAYAWAKE)
Studie av psykologiska, sociologiska och professionella faktorer associerade med upprätthållande av vakenhetstestresultat
Förutsägelserna för objektiv försämrad vakenhet som bedömts av Maintenance of Wakefulness Tests (MWT) är dåligt förstådda. Att identifiera sådana prediktorer är väsentligt ur en klinisk synvinkel och ur ett patofysiologiskt perspektiv, för att bättre förstå bestämningsfaktorerna för kvarvarande överdriven sömnighet på dagen (EDS) och det komplexa sambandet mellan subjektiva och objektiva funktionsnedsättningar.
Syftet med denna studie är också att beskriva psykologiska men även sociologiska och professionella faktorer som är förknippade med resultat från underhåll av vakenhetstest.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrike, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (dvs. ålder ≥ 18 år)
- remitterad för underhåll av vakenhetstest vid Lyon universitetssjukhus (HCL - Croix Rousse sjukhus)
Uteslutningskriterier:
- samtycker inte
- oförmögen att svara på frågan
- kognitiva funktionsnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Underhåll av vakenhetstest
På varandra följande patienter remitterade för underhåll av vakenhetstest vid centret för sömnmedicin på Lyons universitetssjukhus (HCL - Croix Rousse Hospital)
|
Patienten avslutade STAI-skalan inom 24 timmar före underhåll av vakenhetstest under sjukhusvistelsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsram: baslinje
|
STAI-skalan ((State-Trait Anxiety Inventory) är en psykologisk inventering av 20 självrapporteringsobjekt på en 4-gradig skala.
Minsta poäng är 20 och högsta poäng är 80.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Vakna sömnstörningar
- Apné
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Sömnapnésyndrom
- Störningar av överdriven somnolens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Sömnighet
- Ångeststörningar
- Sömnapné, obstruktiv
- Narkolepsi
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL24_0658
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .