- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06586138
Studie av psykologiske, sosiologiske og faglige faktorer assosiert med vedlikehold av våkenhetstest (STAYAWAKE)
Studie av psykologiske, sosiologiske og faglige faktorer assosiert med vedlikehold av resultater fra våkenhetstester
Prediktorene for objektiv svekket årvåkenhet vurdert av Maintenance of Wakefulness Tests (MWT) er dårlig forstått. Identifisering av slike prediktorer er avgjørende fra et klinisk synspunkt og fra et patofysiologisk perspektiv, for bedre å forstå determinantene for gjenværende overdreven søvnighet på dagtid (EDS) og den komplekse sammenhengen mellom subjektive og objektive svekkelser.
Målet med denne studien er også å beskrive psykologiske, men også sosiologiske og faglige faktorer knyttet til resultater fra vedlikehold av våkenhetstester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrike, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen (dvs. alder ≥ 18 år)
- henvist til vedlikehold av våkenhetstest ved Lyon universitetssykehus (HCL - Croix Rousse sykehus)
Ekskluderingskriterier:
- ikke samtykke
- ute av stand til å svare på spørsmålet
- kognitive svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vedlikehold av våkenhetstest
Påfølgende pasienter henvist til Maintenance of Wakefulness-test ved senteret for søvnmedisin på Lyon universitetssykehus (HCL - Croix Rousse Hospital)
|
Pasienten fullførte STAI-skalaen i løpet av 24 timer før vedlikehold av våkenhetstest under sykehusinnleggelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: grunnlinje
|
STAI ((State-Trait Anxiety Inventory) skala er en psykologisk oversikt over 20 selvrapporteringselementer på en 4-punkts skala.
Minste poengsum er 20 og maksimal poengsum er 80.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Apné
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnapné syndromer
- Forstyrrelser av overdreven somnolens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Søvnighet
- Angstlidelser
- Søvnapné, obstruktiv
- Narkolepsi
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0658
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .