- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06586138
Studie van psychologische, sociologische en professionele factoren die verband houden met het onderhouden van de waakzaamheidstest (STAYAWAKE)
Studie van psychologische, sociologische en professionele factoren die verband houden met het behouden van de resultaten van waakzaamheidstests
De voorspellers van objectieve verminderde alertheid, beoordeeld door Maintenance of Wakefulness Tests (MWT), zijn slecht begrepen. Het identificeren van dergelijke voorspellers is essentieel vanuit klinisch oogpunt en vanuit pathofysiologisch perspectief, om de determinanten van resterende overmatige slaperigheid overdag (EDS) en het complexe verband tussen subjectieve en objectieve beperkingen beter te begrijpen.
Het doel van deze studie is ook om psychologische, maar ook sociologische en professionele factoren te beschrijven die verband houden met de resultaten van de Onderhouds-Waakzaamheidstest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
France
-
Lyon, France, Frankrijk, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (d.w.z. leeftijd ≥ 18 jaar)
- verwezen voor Maintenance of Wakefulness-test in het Universitair Ziekenhuis van Lyon (HCL - Croix Rousse Hospital)
Uitsluitingscriteria:
- stem niet in
- kan de vraag niet beantwoorden
- cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderhoud van de waakzaamheidstest
Opeenvolgende patiënten verwezen voor de Maintenance of Wakefulness-test in het centrum voor slaapgeneeskunde in het universitair ziekenhuis van Lyon (HCL - Croix Rousse Hospital)
|
De patiënt voltooide de STAI-schaal in de 24 uur voorafgaand aan het onderhoud van de waakzaamheidstest tijdens de ziekenhuisopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-score
Tijdsspanne: basislijn
|
STAI-schaal (State-Trait Anxiety Inventory) is een psychologische inventarisatie van 20 zelfrapportage-items op een vierpuntsschaal.
De minimumscore is 20 en de maximumscore is 80.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaap-waakstoornissen
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaapapneusyndromen
- Aandoeningen van overmatige slaperigheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Slaperigheid
- Angst stoornissen
- Slaapapneu, obstructief
- Narcolepsie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL24_0658
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .