- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06586138
Étude des facteurs psychologiques, sociologiques et professionnels associés au test de maintien de l'éveil (STAYAWAKE)
Étude des facteurs psychologiques, sociologiques et professionnels associés au maintien des résultats des tests d'éveil
Les prédicteurs d'une altération de la vigilance objective évalués par les tests de maintien de l'éveil (MWT) sont mal compris. L'identification de tels prédicteurs est essentielle d'un point de vue clinique et d'un point de vue physiopathologique, pour mieux comprendre les déterminants de la somnolence diurne excessive résiduelle (SED) et le lien complexe entre les déficiences subjectives et objectives.
Aussi, l'objectif de cette étude est de décrire les facteurs psychologiques mais aussi sociologiques et professionnels associés aux résultats des tests de maintien de l'éveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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France
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Lyon, France, France, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Adulte (c'est-à-dire âge ≥ 18 ans)
- Référé pour un test de Maintien de l'Eveil au CHU de Lyon (HCL - Hôpital de la Croix Rousse)
Critères d'exclusion :
- ne consent pas
- incapable de répondre au questionnaire
- déficiences cognitives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Test de maintien de l'éveil
Patients consécutifs référés pour test de Maintien de l'Eveil au Centre de Médecine du Sommeil du CHU de Lyon (HCL - Hôpital de la Croix Rousse)
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Le patient a complété l'échelle STAI dans les 24 heures précédant le test de maintien de l'éveil pendant l'hospitalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: ligne de base
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L'échelle STAI ((State-Trait Anxiety Inventory) est un inventaire psychologique de 20 éléments d'auto-évaluation sur une échelle de 4 points.
Le score minimum est de 20 et le score maximum est de 80.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Troubles de la somnolence excessive
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Envie de dormir
- Troubles anxieux
- Apnée du sommeil, obstructive
- Narcolepsie
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0658
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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