- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06586138
Estudo de Fatores Psicológicos, Sociológicos e Profissionais Associados ao Teste de Manutenção da Vigília (STAYAWAKE)
Estudo de fatores psicológicos, sociológicos e profissionais associados à manutenção dos resultados dos testes de vigília
Os preditores de estado de alerta objetivo prejudicado avaliados pelos testes de manutenção da vigília (MWT) são pouco compreendidos. A identificação de tais preditores é essencial do ponto de vista clínico e do ponto de vista fisiopatológico, para melhor compreender os determinantes da Sonolência Diurna Excessiva (SDE) residual e a complexa ligação entre deficiências subjetivas e objetivas.
Além disso, o objetivo deste estudo é descrever fatores psicológicos, mas também sociológicos e profissionais associados aos resultados dos Testes de Manutenção da Vigília.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
France
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Lyon, France, França, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto (ou seja, idade ≥ 18 anos)
- encaminhado para teste de Manutenção da Vigília no Hospital Universitário de Lyon (HCL - Hospital Croix Rousse)
Critérios de exclusão:
- não consente
- não consegui responder ao questionamento
- deficiências cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Teste de manutenção da vigília
Pacientes consecutivos encaminhados para teste de Manutenção da Vigília no Centro de Medicina do Sono do Hospital Universitário de Lyon (HCL - Hospital Croix Rousse)
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Paciente completou a Escala IDATE nas 24 horas anteriores ao Teste de Manutenção da Vigília durante a internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: linha de base
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A escala STAI ((State-Trait Anxiety Inventory) é um inventário psicológico de 20 itens de autorrelato em uma escala de 4 pontos.
A pontuação mínima é 20 e a pontuação máxima é 80.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Distúrbios de Sonolência Excessiva
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sonolência
- Transtornos de ansiedade
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Narcolepsia
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0658
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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