- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06586138
Studio dei fattori psicologici, sociologici e professionali associati al mantenimento del test di veglia (STAYAWAKE)
Studio dei fattori psicologici, sociologici e professionali associati al mantenimento dei risultati dei test di veglia
I predittori di una vigilanza oggettiva compromessa valutati mediante i test di mantenimento della veglia (MWT) sono scarsamente compresi. L’identificazione di tali predittori è essenziale da un punto di vista clinico e da una prospettiva fisiopatologica, per comprendere meglio i determinanti della sonnolenza diurna eccessiva residua (EDS) e il complesso legame tra menomazioni soggettive e oggettive.
Inoltre, l'obiettivo di questo studio è descrivere i fattori psicologici ma anche sociologici e professionali associati ai risultati del mantenimento dei test di veglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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France
-
Lyon, France, Francia, 69004
- Service de Médecine du Sommeil - Hopital Croix Rousse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulto (ovvero età ≥ 18 anni)
- inviato per il test di mantenimento della veglia presso l'ospedale universitario di Lione (HCL - Ospedale Croix Rousse)
Criteri di esclusione:
- non acconsentire
- incapace di rispondere al questionario
- disturbi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Mantenimento del test di veglia
Pazienti consecutivi sottoposti al test di mantenimento della veglia presso il centro di medicina del sonno dell'ospedale universitario di Lione (HCL - Ospedale Croix Rousse)
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Il paziente ha completato la scala STAI nelle 24 ore precedenti il mantenimento del test di veglia durante il ricovero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: linea di base
|
La scala STAI (State-Trait Anxiety Inventory) è un inventario psicologico di 20 item autovalutati su una scala a 4 punti.
Il punteggio minimo è 20 e il punteggio massimo è 80.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno e della veglia
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Disturbi di eccessiva sonnolenza
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Sonnolenza
- Disturbi d'ansia
- Apnea notturna, ostruttiva
- Narcolessia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL24_0658
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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